美国Lubrizol 2363-90AE 医疗级TPU

美国Lubrizol 2363-90AE 医疗级TPU：生物相容耐热型弹性体，守护医疗领域安全精准

在全球医疗级高分子材料领域，美国路博润（Lubrizol）凭借严苛的品质管控、深厚的研发积淀与对医疗行业需求的精准洞察，其Pellethane®系列医疗级TPU产品，成为医疗器械制造企业的核心优选伙伴。其中，美国Lubrizol 2363-90AE作为该系列的**级医疗级TPU，专为医疗领域严苛场景量身打造，隶属于高性能热塑性聚氨酯弹性体范畴，完美融合生物相容性、耐热消毒、高韧耐磨与精密加工四大核心优势，严格契合医疗行业ISO 10993、USP Class VI等国际严苛标准，精准适配一次性医疗器械、医疗耗材、精密医疗部件等多类场景，为医疗产品的安全、耐用与精准生产提供可靠材料支撑，彰显路博润在医疗级弹性体领域的技术实力与责任担当。

一、核心定位：90A均衡硬度，医疗级专用精密弹性体

美国Lubrizol 2363-90AE隶属于路博润Pellethane®系列高端医疗级产品线，是路博润收购陶氏Pellethane产品线后优化升级的核心型号，专为直接或间接接触人体的医疗器械、医疗耗材研发生产，常态下以高透明颗粒形态供应，颗粒均匀饱满、流动性优异，无杂质、无异味，可根据医疗产品设计需求进行合规配色加工，适配多样化医疗产品的外观与功能诉求。产品常规包装为25千克/袋、1000千克/托盘，便于企业存储管理与工业化批量投料，搭配国内供应商保税仓现货配送服务，可保障医疗产品生产链顺畅高效，契合医疗行业规模化、标准化生产需求。

作为一款专注于医疗领域的专用TPU，其核心定位是“生物相容+耐热消毒+精密成型+安全合规”，按ASTM D2240测试标准，其邵氏A硬度精准控制在90，处于均衡硬度范畴，既具备足够的结构支撑力，可满足医疗部件的形态稳定性需求，又保留优异的弹性与形变回复能力，适配人体接触场景的舒适度与贴合度要求。相较于普通工业级TPU，该产品在生物相容性、耐热消毒、纯度控制等方面经过特殊优化，无卤、无有害添加剂，可直接用于与人体体液、皮肤接触的医疗产品，是一次性医疗器械、精密医疗部件的理想核心选材。

从基础属性与医疗级核心参数来看，该产品密度为1.14g/cm³（ASTM D792标准），尺寸稳定性优异，流动方向线性成型收缩率为0.0050-0.0080cm/cm，横向收缩率为0.0050-0.0060cm/cm（ASTM D955标准），可精准成型复杂结构的医疗部件；机械性能均衡出众，极限抗拉强度可达41.3MPa，断裂伸长率高达550%（ASTM D412标准），即便承受反复弯折、拉扯也不易断裂，能快速恢复原状且无**性形变；撕裂强度达94.6kN/m（ASTM D624标准，Die C测试），泰伯耐磨性为50mg/1000 cycles（H22砂轮、1000g负载，ASTM D1044标准），可满足医疗产品长期使用的耐用性需求。

热性能与医疗适配性尤为突出，维卡软化温度达89.4℃（ASTM D1525标准），玻璃化转变温度低至-33.0℃（DSC测试），可承受医疗器械多次高温消毒需求，避免消毒过程中材料老化、变形或性能下降；熔体流动速率为32g/10min（224℃、1.20kg负载，ASTM D1238标准），熔体流动性优异，为精密注塑、挤出成型提供良好基础。核心医疗认证方面，该产品通过USP Class VI认证，符合ISO 10993生物相容性测试标准，无细胞毒性、无致敏反应、无致热源性，同时通过FDA认证，部分场景可适配食品接触需求，全方位保障医疗使用安全。

二、性能优势：聚焦医疗核心，兼顾安全与实用

美国Lubrizol 2363-90AE的核心竞争力，在于其精准匹配医疗领域“安全优先、耐用适配、精密成型”的核心需求，在生物相容性、耐热消毒、机械强度、加工性能等方面均表现亮眼，无需额外改性即可满足多数医疗场景的直接使用需求，其各项性能均围绕医疗场景进行专项优化，区别于普通工业级TPU，在纯度控制、环境耐受性等方面达到医疗级严苛标准，成为医疗领域高性能弹性体的**产品。

1. 医疗级生物相容，安全无刺激，适配人体接触

这是该产品最核心的优势，作为医疗级专用TPU，其生物相容性经过多重严苛测试，完全符合ISO 10993生物相容性标准与USP Class VI认证要求，无细胞毒性、无致敏反应、无致热源性，不释放任何有害杂质，对人体皮肤、体液无任何刺激，可直接用于与人体长期或短期接触的医疗产品。产品纯度极高，生产过程中严格控制杂质含量，无异味、无挥发物，避免因材料本身对医疗环境、患者身体造成不良影响；同时具备良好的表面性能，成品表面光滑，易清洁、易消毒，可有效减少细菌滋生，契合医疗器械对卫生条件的严苛要求，全方位守护医疗安全与患者健康。

2. 耐热耐消毒，适配多次灭菌，延长医疗产品寿命

医疗产品对消毒耐受性的要求极高，该产品凭借优异的耐热性能，可适配多种常规医疗消毒方式，包括高温蒸汽消毒、环氧乙烷消毒等，能够承受多次高温消毒（适配常规医疗消毒温度范围），消毒后不发生黄变、脆裂、变形，机械性能与生物相容性保持稳定，不会因消毒导致性能下降或释放有害物质，有效延长医疗器械、医疗耗材的使用寿命，降低医疗企业的生产成本与耗材浪费。其维卡软化温度达89.4℃，玻璃化转变温度低至-33.0℃，高低温性能稳定，即便在低温储存或高温消毒的极端条件下，也能保持良好的柔韧性与结构稳定性，适配医疗产品的多环境存储与使用需求。

3. 高韧耐磨，机械性能均衡，适配医疗场景使用需求

该产品具备均衡优异的机械性能，90A的邵氏硬度实现了支撑性与柔韧性的完美平衡，既能够满足医疗部件（如导管、器械外壳）的结构稳定性需求，不易变形，又具备良好的弹性与缓冲性能，适配人体接触场景的舒适度，避免因刚性过强对人体造成伤害。其极限抗拉强度达41.3MPa，断裂伸长率高达550%，撕裂强度达94.6kN/m，具备出色的抗撕裂、抗拉扯能力，可应对医疗产品使用过程中的反复弯折、拉扯等场景，不易断裂；泰伯耐磨性达50mg/1000 cycles，耐磨性能优异，可减少医疗部件使用过程中的磨损，保障产品性能稳定；压缩**变形表现良好，25℃、22小时条件下仅为25%，70℃、22小时条件下为40%（ASTM D395 Method B标准），长期使用不易发生**性形变，进一步延长医疗产品使用寿命。

4. 精密加工便捷，适配多种工艺，助力医疗产品量产

美国Lubrizol 2363-90AE的加工适配性极强，可兼容注塑（核心加工方式）、挤出等多种常规热塑性材料加工工艺，工艺参数区间宽泛，易于企业实现规模化、精密化生产，适配医疗产品“高精度、标准化”的生产要求。其熔体流动性优异，熔体流动速率达32g/10min，注塑时能快速、均匀地填充模具型腔，可精准成型薄壁、复杂结构的医疗部件（如精密导管、微型医疗配件），成型后制品表面光滑、尺寸精准，无缩水、变形、气泡等缺陷，尺寸公差可满足医疗级精密要求，流动方向与横向收缩率稳定，有效提升医疗产品的成型良率。

针对医疗级加工的严苛需求，该产品有明确的优化工艺参数指导：原料预处理需在88.0-104℃条件下干燥，推荐干燥温度为90-105℃，确保含水率达标，避免水分影响加工质量与产品纯度；加工（熔体）温度范围为193-210℃，推荐注塑、挤出温度为195-210℃，模具温度保持在16.0-60.0℃（推荐15-60℃），可根据产品结构调整模具温度以优化成型效果；注塑时螺杆转速控制在合理范围，防止材料剪切损伤，保压压力适中，确保成品尺寸稳定。此外，该产品脱模性能良好，可有效缩短加工周期，降低生产成本，同时支持二次加工，适配医疗产品的多样化设计需求，助力企业实现医疗产品的规模化量产与品质稳定。

5. 环保合规，纯度可控，契合医疗绿色趋势

依托路博润先进的环保生产工艺与医疗级品质管控体系，TPU 2363-90AE完全契合当下医疗领域绿色生产、低碳发展的理念，同时满足医疗级材料的纯度要求。产品无卤、无重金属、无增塑剂等有害违规添加剂，生产过程严格遵循国际环保标准与医疗级生产规范，全程可控，确保产品纯度与安全性；作为热塑性材料，它具备良好的可循环利用性，生产过程中产生的边角料、浇口料及不合格制品，经粉碎筛选、纯度检测合格后，可按合理比例与新料混合重新加工使用，有效减少资源浪费和环境负担，兼顾环保性与经济性，契合医疗领域绿色生产的发展趋势。

三、医疗级应用：精准适配，赋能医疗领域品质升级

凭借医疗级生物相容性、耐热消毒、高韧耐磨、精密成型等核心优势，美国Lubrizol 2363-90AE的应用场景精准聚焦医疗领域，覆盖一次性医疗器械、精密医疗部件、医疗耗材等多个细分场景，完美适配医疗产品“安全、精密、耐用”的核心需求，成为连接材料创新与医疗产业升级的重要纽带，为医疗健康事业提供可靠的材料支撑。

1. 一次性医疗器械领域：安全便捷，适配高频使用

在一次性医疗器械领域，该产品凭借优异的生物相容性、易加工性与安全性，成为核心选材之一，广泛应用于一次性医疗导管、一次性注射器配件、一次性手术器械护套等产品。用于一次性医疗导管时，其高透明特性便于观察导管内流体状态，光滑的表面可减少导管插入时的摩擦阻力，提升使用舒适度，同时耐消毒、无刺激，可保障一次性使用的安全性；用于一次性注射器配件（如注射器推杆密封件、针头护套）时，其良好的弹性与密封性可防止漏液，耐磨性能可确保推杆顺畅移动，无有害杂质释放，契合一次性医疗器械的安全要求；用于一次性手术器械护套时，可有效保护手术器械，同时避免器械与人体直接接触造成的交叉感染，使用后可便捷回收处理，兼顾安全性与环保性。

2. 精密医疗部件领域：精准成型，保障性能稳定

在精密医疗部件领域，该产品凭借优异的尺寸稳定性、精密加工性能与机械强度，适配多种高端精密医疗设备的部件制造，如医疗仪器外壳、手术器械手柄、精密医疗连接器、微型医疗组件等。用于医疗仪器外壳时，其高透明特性便于观察仪器内部工作状态，良好的耐热性与耐磨损性可保障仪器长期稳定运行，同时无异味、无挥发物，契合医疗环境的卫生要求；用于手术器械手柄时，其均衡的硬度与柔韧性可提升握持舒适度，耐磨、抗撕裂性能可延长手柄使用寿命，表面光滑易清洁，可满足手术器械的消毒要求；用于精密医疗连接器时，其尺寸精准、密封性好，可确保医疗设备之间的稳定连接，避免因连接松动影响医疗操作精度。

3. 医疗耗材领域：耐用适配，提升使用体验

在医疗耗材领域，该产品凭借良好的弹性、耐磨性与生物相容性，广泛应用于医疗透气胶带、输液器配件、导尿管配件、医疗防护用品辅料等产品。用于医疗透气胶带时，其柔软的特性可贴合人体皮肤，无致敏反应，耐汗渍、不易脱落，同时易撕拉、不损伤皮肤，提升患者使用舒适度；用于输液器配件（如输液管接头、密封件）时，其良好的密封性可防止输液过程中漏液，耐消毒性能可保障多次消毒后性能稳定，无有害杂质释放，保障输液安全；用于导尿管配件时，其光滑的表面与优异的生物相容性可减少对尿道的刺激，弹性与韧性可适配导尿管的弯曲需求，避免使用过程中断裂或变形，提升导尿管的使用安全性与可靠性。

4. 其他医疗相关场景：安全合规，拓展应用边界

依托其医疗级认证与优异的综合性能，该产品还可拓展应用于可穿戴医疗设备配件、康复器械部件等场景。用于可穿戴医疗设备配件（如智能手环医疗传感器护套、血糖监测仪配件）时，其柔软的特性可提升佩戴舒适度，耐汗渍、耐磨性能可保障设备长期稳定使用，生物相容性可避免与皮肤长期接触造成的刺激；用于康复器械部件（如康复训练器材的缓冲件、贴合件）时，其良好的弹性与缓冲性能可减少训练过程中的冲击力，保护患者身体，耐磨性能可延长康复器械的使用寿命，同时无刺激、易清洁，契合康复医疗场景的卫生要求。此外，其通过FDA认证的特性，还可适配部分与食品接触的医疗相关场景，进一步拓展了应用边界。

四、品牌保障：路博润出品，医疗级品质双重护航

作为全球知名的化工企业，美国路博润拥有完善的医疗级材料研发、生产、检测体系，从原材料筛选到生产加工，每一个环节都严格遵循国际医疗级标准与USP Class VI、ISO 10993等认证要求，采用先进的生产技术与严苛的质量管理体系，确保TPU 2363-90AE的品质稳定、性能均一、纯度可控，批次间差异小，为医疗产品规模化、精密化生产提供坚实保障，杜绝因材料品质问题影响医疗安全。

同时，路博润在全球范围内拥有强大的技术支持和服务网络，搭配国内供应商的保税仓现货库存与全国配送服务，可实现快速采购、及时供应，保障医疗生产链顺畅，避免因材料供应延误影响生产进度。专业的技术团队能为医疗企业提供及时有效的技术咨询、工艺优化建议和售后服务，针对TPU 2363-90AE的注塑、挤出等加工参数优化，以及医疗场景化选材指导、生物相容性合规解读等需求，提供专业定制化解决方案，助力医疗企业解决材料选型、加工过程中遇到的各类问题，降低生产成本，提升产品竞争力，赋能医疗企业打造安全、可靠的医疗产品。

总结：医疗级**，守护健康，赋能医疗创新

美国Lubrizol 2363-90AE作为路博润Pellethane®系列的核心医疗级TPU，以90A均衡硬度为基础，以医疗级安全为核心，凭借优异的生物相容性、耐热消毒性能、高韧耐磨特性与精密加工性能，严格契合USP Class VI、ISO 10993等国际医疗级标准，成为医疗领域专用弹性体的**产品。它完美平衡了医疗产品“安全优先”与“实用耐用”的核心需求，无需额外改性即可适配一次性医疗器械、精密医疗部件、医疗耗材等多类医疗场景，为医疗产品的安全、精密、规模化生产提供可靠支撑。

该产品秉承路博润环保、创新、严苛的核心理念，以高纯度、高稳定性、高适配性，打破普通弹性体在医疗领域的应用局限，为医疗健康事业的发展注入新的动力。选择美国Lubrizol 2363-90AE，既是选择了稳定可靠的医疗级品质，也是选择了专业全面的技术与供应链服务，无论是一次性医疗耗材的规模化量产，还是高端精密医疗部件的定制化生产，都能凭借其多维均衡的医疗级性能，解锁医疗弹性体应用的新可能，助力医疗企业实现产品品质升级，守护人类健康安全。