EN ISO 10218-1:2025解读：工业机器人 CE 认证安全合规指南（第 1 部分：机器人本体）

工业机器人是智能制造的核心装备，覆盖机械臂、控制器、驱动系统及末端执行器，广泛应用于焊接、装配、搬运、加工等工业场景。其核心安全风险为机械碰撞 / 夹伤、电气触电、失控运动、热灼伤及网络攻击，欧盟通报违规多因防护缺失、安全功能失效、网络防护不足。EN ISO 10218-1:2025（WI=00310098）为欧盟 C 类强制协调标准，2025 年 2 月发布，全面取代 2011 版，作为 EN ISO 10218 系列第 1 部分，聚焦机器人本体安全设计与风险降阶，与 EN ISO 10218-2（系统集成）、EN ISO 13849-1（功能安全）、EN 60204-1（电气安全）协同实施，适配欧盟机械指令 2006/42/EC，是工业机器人通过 CE 认证、合规出口欧盟的核心依据ISO。

标准核心：EN ISO 10218-1:2025 的专项安全要求

遵循 “本质安全设计→安全防护→使用信息” 三级原则，覆盖全生命周期安全，CE 认证核心核查项如下，本标准专项要求优先于通用要求，且需与 EN ISO 12100 风险评估衔接。

1. 适用范围与风险评估

适用：工业环境下的工业机器人本体，作为 “未完成机械” 管控，涵盖固定 / 柔性安装、恒速 / 变速机型，不区分传统与协作模式，仅应用层面可定义为协作场景ISO。

不适用：水下、军警 / 航空航天、医疗 / 康复、服务 / 消费类、载人运输、核辐射 / 爆炸环境、强磁场 / 极端气候等非工业场景ISO。

风险评估：需按 EN ISO 12106 完成全场景评估，重点识别机械、电气、热、失控运动、网络等风险，形成专项报告，作为设计与认证依据。

2. 机械安全防护（核心核查项）

表格

防护类别核心要求CE 核查要点

运动部件防护	关节、联轴器、皮带 / 链条等传动部件必须配置固定 / 联锁防护；活动防护需配联锁开关，开启即切断动力；防护装置需工具方可拆卸，结构强度满足载荷要求	现场核查防护完整性、联锁有效性，无裸露运动部件
失控运动防护	配置断电保护、能量缓冲装置，确保断电 / 故障时进入安全状态，防止意外运动；Class II 机器人需满足力 / 压限值ISO	测试断电响应、制动距离，验证失控防护逻辑
人机协作（Class II）	整合 ISO/TS 15066 要求，明确生物力学限值：人体头部≤150N、躯干≤300N、手部≤150N；支持 PFL（功率力限）、SSM（安全监控停止）、HGC（手动引导）三种协作模式	实测碰撞力 / 压，验证协作模式参数与响应
结构与稳定性	机身刚性满足额定负载与速度要求；搬运型手柄需承受自身重量 2.5 倍拉力；开孔 / 边缘无尖锐毛刺	抽检结构强度、边缘处理，满足人机工程

3. 电气与功能安全

电气安全：符合 EN 60204-1，带电部件防护等级≥IP23，淋雨试验后通过 1000V 耐压测试；可触及导电部件可靠接地；线缆布置防磨损、防拉扯，标识清晰。

功能安全：引入机器人分级（Class I/II），差异化配置安全等级ISO：

Class I（低风险轻型机器人）：最低满足 PL b/SIL 1；

Class II（其余所有机型）：按风险评估配置，紧急停止最低 PL c/SIL 1，保护停止 / 确认停止需 PL d/SIL 2。

安全功能：

紧急停止（ESD）：红色蘑菇头按钮，位置显著，触发后手动复位，切断动力响应≤3 秒；支持正常停止（Normal Stop）替代部分场景，防止误触发。

安全位置 / 速度限制：通过软件 / 硬件实现，防止超范围 / 超速度运行，数据可追溯ISO。

能量隔离：配置主电源开关，支持上锁挂牌，维护时彻底断电泄压。

4. 网络安全（2025 新增强制要求）

核心要求：开展网络安全威胁评估，识别攻击向量；配置独立安全通信层，采用加密传输、身份认证、访问控制，防止数据篡改 / 非法操作；防护硬件、软件、应用程序及配置数据，防止恶意注入。

核查重点：联网机型需提供威胁评估报告、网络防护方案，测试通信加密与访问控制有效性，满足 NIS 2 指令要求。

5. 热与环境安全

热防护：正常运行可触及且温度＞80℃的部件（电机、驱动器等）需加隔热罩；温度＞300℃区域张贴 ISO 7000 警示标识；直接接触支撑面温度≤90℃。

环境适应性：满足工业环境温湿度、粉尘要求，密封等级满足 IP23，防水防污避免电气短路ISO。

6. 标记、文档与使用信息

标记：显著位置粘贴铭牌（制造商、型号、序列号、电气额定值、防护等级）与安全警示标识（符合 ISO 8999），标注 CE 标志、标准编号及 WI（00310098）。

文档：说明书需含安全警告、操作程序、维护计划、残余风险说明；技术文件含风险评估、安全测试报告、校准证书，保存至产品停产后 10 年；非欧盟企业需标注授权代表。

专业认证咨询服务：工业机器人 CE 认证全流程解决方案

结合机器人本体特性与标准要求，提供定制化合规服务，助力高效拿证：

标准解读与合规诊断：拆解分级、协作、网络安全等新增要求，结合机型与应用场景，排查防护、功能安全、网络防护等隐患，出具整改指引。

定制化合规整改：指导完善机械防护、电气接地、应急停止、网络安全等设计，规范协作模式参数与测试流程，契合 CE 核查要点。

CE 认证代办：协助编制风险评估、安全测试、网络安全评估等技术文件，对接 CNAS 实验室与欧盟公告机构，全流程代办认证，降低成本。

持续合规支持：跟踪标准与欧盟法规更新，提供合规复核、文件更新与测试复检指导，保障全生命周期合规。

EN ISO 10218-1:2025 合规是工业机器人出口欧盟的核心前提，机械防护完整性、功能安全等级、网络安全有效性是核查重点。我司凭借专业能力，提供全流程咨询，助力企业突破合规壁垒，规避欧盟市场扣留、召回风险。