- 发布
- 广州倍特升检测科技有限公司
- 价格
- ¥1000.00/件
- 1000
- pre-testing
- 手机
- 17818113134
- 发布时间
- 2026-06-02 14:34:08
CE认证是欧盟对产品健康,安全,环保等核心要求,覆盖80%的工业品和70%的进口品,企业要想在欧盟(EEA)27国和欧盟自由联盟EFTA国家,土耳其自由销售必须取得CE认证。
认证6部流程助你合规:
1.确认适用指令和标准
普通电子电器符合低电压LVD、电磁兼容EMC、无线RED、环保ROHS指令,机械还需要符合MD指令,建筑建材符合CPR指令,玩具需要符合TOYS指令,医疗机械需要符合MDR指令,压力容器需要符合PPE指令等。
2.资料和样品准备
带包装的样品1-2台
电路图、BOM表、说明书、型号差异表,铭牌,欧代资料
3.测试和评估
低风险产品:家用电器,3C产品可委托有资质的第三方实验室进行测试出具报告,企业签署DOC文件;
高风险产品:机械,医疗器械需要欧盟NB公告号发证,并出具证书,部分产品还需要验厂;、
4.编制技术文件
需包含测试报告、风险评估报告、使用维护手册等,文件需以欧盟官方语言(如英语)编制,并保存至少10年以备核查。
5.签署符合性声明(DoC)
自我声明类产品由企业自行签署DoC,声明产品符合所有适用指令;公告机构介入类产品需在DoC中注明NB编号及参与环节。
6.加贴CE标志
标志需清晰、不可磨灭,最小高度为5mm,比例符合欧盟标准,可加贴于产品铭牌、包装或说明书上。微型设备必须加贴于包装上,禁止使用变形或附加标志。
需要注意合规要点:
风险评估和防护:需要识别潜在风险,特别是机械产品,分析风险等级,并做好防护措施,高风险机械还需要提供风险评估报告;
技术文件完整:文件需覆盖产品描述、设计图纸、测试报告、使用说明,并保存10年
法规动态更新:欧盟指令和标准都在不断的更新,企业需要随时更新。
CE认证是产品进入欧盟市场的“通行证”,企业需通过精准定位指令、完善技术文件、选择合适机构及动态跟踪法规,确保合规性与市场竞争力。