FDA 注册认证 食品化妆品医疗产品美国准入办理流程 多少钱

美国食品药品监督管理局（FDA）对食品、化妆品及医疗产品的监管逻辑，根植于其“上市前责任归属制”原则。企业提交注册信息，并非获得一张通行许可证，而是向FDA正式声明：我已建立符合《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act）要求的质量管理体系、产品标签规范与不良事件响应机制。

FDA (Food and Drug Administration)认证，是美国政府食品与药品管理总署签发的食品或药品的合格证书，由于其科学性和严谨性，这一认证已成为世界公认的标准。获得FDA认证的药品，不但可以在美国销售，可以销往世界上大多数国家和地区。

1、咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.

2、报价---根据申请人提供的资料，技术工程师将作出评估，确定须测试的项目，并向申请方报价3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品

4、样品测试--测试将依照所适用的FDA标准进行

5、测试完成后提供FDA认证报告

FDA认证的费用因产品类别、风险等级和申请路径差异巨大，无法给出统一价格，主要包含FDA官方收取的用户费以及第三方服务费(如代理、咨询、测试等)。例如，食品、化妆品类注册FDA本身不收费，但需支付代理服务费;而医疗器械的申请费则从数干美元到数十万美元不等。