气压弹道式体外冲击波治疗仪 OEM/ODM 业务详情（郑州大鲸医疗厂家）

郑州大鲸医疗 气压弹道式体外冲击波治疗仪 OEM/ODM 业务详情

郑州大鲸医疗科技有限公司是河南迈通实业旗下核心生产主体，具备二类医疗器械全流程代工资质，气压弹道式体外冲击波治疗仪是其核心代工品类，覆盖基础入门到临床高端全系列机型，可提供贴牌与深度定制服务。

一、代工生产主体与资质基础

生产资质：持有医疗器械生产许可证（豫药监械生商许 号，有效期至 2029 年），通过 ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证，产品为国家二类医疗器械合规品类

制造能力：郑州高新区建有万级洁净生产车间，核心气动阀组、主控板实现本地化供应链配套，支持规模化量产与柔性定制

技术沉淀：自主研发双腔稳压气罐、自适应阻抗匹配算法，解决连续工作能量衰减、不同体质能量输出不均等行业痛点

二、可代工产品矩阵与核心参数

目前可开放代工的共 4 款主流机型，覆盖基层门诊到三级医院全场景，核心参数如下：

代工型号	技术路线	治疗压力范围	冲击频率	能量密度区间	标配治疗头	临床处方库	核心适配场景
WY-200 基础款	气压弹道式发散冲击波	1.0-3.5bar	1-16Hz 可调	0.08-0.32 mJ/mm²	4 款基础治疗头	12 种预设疾病处方	社区门诊、基层卫生室、养生康复机构
WY-200B 高配款	气压弹道式 + 智能压力双反馈	1.0-4.0bar，误差≤±10%	1-18Hz 可调，步长 1Hz	0.06-0.39 mJ/mm²	6 款专业治疗头	39 种专家级临床处方	康复科、疼痛科、运动康复中心
CJB-100 专业款	气压弹道式聚焦 + 发散双模式	1.0-4.0bar	1-18Hz 可调	0.06-0.40 mJ/mm²	5 款标准治疗头	21 种临床处方	一级医院、专科骨科门诊
CJB-200 旗舰款	双通道独立输出气压弹道式	1.0-4.0bar	1-18Hz 可调	0.06-0.40 mJ/mm²	8 款全科室治疗头	39 种全科室处方	二级以上医院、康复中心、体育医院

三、核心代工服务模式1. OEM 标准贴牌代工（轻定制）

合作方式：客户提供品牌 Logo、包装设计与 VI 规范，工厂完成整机生产、合规检测、出厂校验全流程

起订门槛：基础款机型zui小起订量 100 台，高端机型 50 台，支持小批量试产洽谈，可免费提供样机测试

交付周期：标准配置贴牌订单 7-10 个工作日交付

适用群体：医疗器械经销商、品牌商、外贸企业、连锁康复机构，快速搭建自有冲击波产品线

2. ODM 深度定制开发（全流程）

服务范围：从需求调研、方案设计、结构开模、软件编程到样品验证、批量生产、注册支持的全链条开发服务

可定制维度：

硬件定制：治疗头规格与数量、机身造型尺寸、接口类型、推车 / 台式形态、核心机芯配置

功能定制：参数调节区间、治疗模式、专属处方库开发、数据导出与联网功能、多通道输出

外观定制：机身配色、丝印 Logo、屏幕界面 UI、人机交互逻辑

配套定制：专属包装、说明书、临床操作手册、配套耦合剂 / 耗材同步开发

交付周期：方案确认后 7 个工作日出设计稿，15-20 个工作日交付首版样品，批量周期按需核定

四、品控与售后保障

出厂检测：每台设备经过压力校准、频率精度测试、连续 8 小时老化测试、安全联锁检测等 12 项出厂检验，确保能量输出偏差≤±10%

追溯体系：整机与核心部件全生命周期追溯，支持质量追踪与召回管理

代工售后：贴牌成品主机提供 2 年质保，治疗头按标称寿命质保，终身提供维修、升级与技术支持；河南区域 48 小时上门服务

合规支持：可提供产品注册证、生产资质、检测报告等全套招投标、院端准入资料