经颅磁电刺激治疗仪 DJ系列

DJ 系列经颅磁电刺激治疗仪是河南迈通实业有限公司（MAITHON）核心神经康复产品线，由其生产主体郑州大鲸医疗科技有限公司研发制造，为第二类无创神经调控医疗器械。该系列整合重复经颅磁刺激（rTMS）与经颅电刺激双技术路径，形成从台式便携到立式旗舰的全梯度机型，主打基层医疗机构、康复科、精神科、儿童康复科等场景，以高性价比、本土化临床处方、低操作门槛为核心优势。

一、核心机型与参数对比

目前主流分为三大型号，后缀 “D” 代表磁电一体款（具备磁刺激 + 电刺激功能），覆盖不同机构规模与临床需求：

型号	产品形态	通道配置	核心功能	适用场景
DJ-1000	台式便携	单通道	基础 rTMS 模式，支持单脉冲 / 重复脉冲，7 寸触控屏，内置标准化治疗处方；另有家庭版适配居家康复	社区卫生服务中心、个体诊所、居家维持治疗，日均接诊量 30 例以内的基层单位
DJ-5000 / DJ-5000D	立式推车	双通道 / 四通道	支持 rTMS 与 TBS（θ 爆发刺激）双模式；D 款新增经颅电刺激，可双人治疗，带实时输出监测	乡镇卫生院、县级医院康复科、专业康复机构、精神卫生门诊
DJ-8000 / DJ-8000D	立式旗舰推车	四通道 / 八通道	10.1 英寸高清触控屏，全刺激模式覆盖，可拓展脑电反馈模块；D 款配置 7 组磁疗头 + 多档位电刺激，内置数十种专科处方	二级及以上医院神经内科、康复科、精神科、儿童康复中心、科研教学场景

以旗舰款 DJ-8000D 磁电一体款为例，核心技术参数如下：

磁刺激模块：7 个磁疗头（1 个置顶 + 6 个周边分布），交变磁场分强弱两档，弱档 8mT±2mT、强档 15mT±4mT，驱动波形为 50Hz 正弦波；支持 rTMS、iTBS/cTBS 等多种刺激模式，脉冲输出稳定性≥99%

电刺激模块：工作频率 2kHz，输出幅度 30 档可调，zui大输出 28V；支持锯齿波、正弦波、方波等多种调制波形，可搭配穴位电极片实现靶向干预

安全系统：双闭环温度补偿，线圈超 42℃自动调节输出功率；具备过载保护、输出异常报警、紧急停止按钮，符合医用电气安全标准

二、技术原理与核心优势工作原理

基于电磁感应与神经调控理论实现双效协同：

经颅磁刺激：脉冲电流通过线圈产生高强度交变磁场，无衰减穿透颅骨，在大脑皮层诱导出感应电流，双向调节神经元兴奋性，促进突触可塑性重建，改善局部脑循环与神经递质分泌

经颅电刺激：通过微弱直流电定向作用于目标脑区，辅助调节皮层活动状态；可配套专用穴位压力刺激贴，融合穴位靶向干预，强化治疗效果

产品核心特点

全场景机型覆盖：从轻量化台式到多通道立式推车，适配门诊固定治疗、上门康复、居家维持治疗等多元场景

本土化临床适配：内置符合国内临床指南的预设处方，覆盖脑卒中、失眠、抑郁、儿童 ADHD 等常见病症；中文全触控交互，基层医师经短期培训即可独立操作

高可靠性低运维：采用动态风冷 + 温控双重保护，治疗头额定寿命长，整体维护成本低，适配基层机构运维能力

设备 + 耗材闭环：可配套专用穴位压力刺激贴、治疗电极片等耗材，强化靶向治疗效果，形成持续服务模式

三、临床适用范围适用科室

神经内科、康复医学科、精神科 / 精神卫生科、儿童康复科、老年病科、中医科、社区卫生服务中心等。

主要适应症

神经康复类：脑卒中后运动功能障碍、失语、吞咽障碍、认知障碍，颅脑损伤后康复，帕金森病辅助干预，神经性偏头痛

精神心理类：轻中度抑郁症、焦虑障碍、慢性失眠、强迫症、创伤后应激障碍（PTSD），精神分裂症阴性症状辅助治疗

儿童发育类：儿童注意缺陷多动障碍（ADHD）、脑性瘫痪、全面发育迟缓的辅助康复

老年病类：血管性认知障碍、早期痴呆、老年睡眠紊乱的非药物干预

禁忌症

颅内金属植入物、植入式电子设备（如心脏起搏器）、活动性癫痫、严重心肺功能不全、颅内高压、孕妇等禁用。

四、资质合规信息

器械分类：第二类物理治疗设备（分类编码 09-04）

医疗器械注册证号：豫械注准

安全标准：符合 GB 9706.1-2020 医用电气设备安全通用要求，BF 型应用部分设计

生产许可：豫食药监械生产许 号