三类医疗器械经营许可证办理需要什么材料，谁能代办

办理三类医疗器械经营许可证需要的材料包括：

企业名称与经营范围：注册资本及股东出资比例，股东等身份证明。

医疗器械产品注册证书：供应商营业执照、许可证及授权书。

质量管理文件：等。

医学专业或相关专业人员证书：身份证明与简历。

符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明。

公司章程、股东会决议：等。

财务人员身份证和上岗证。

经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》：应有法定代表人签字或加盖企业公章。

《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目：应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。

法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件：应有效。

工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件：应与原件相同，复印件确认留存，原件退回。

房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）：应有效。

企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明：应有效。

企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

申请材料真实性的自我保证声明：应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。

凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明：注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。

申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章：所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。

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