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- 2026-07-22 08:53:05
只要诊所使用 牙片机、全景机、口腔 CBCT（牙科 CT） 等 X 光射线设备，属于Ⅲ 类射线装置，依据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《河北省辐射污染防治条例》，必须办理《辐射安全许可证》，无证开机拍片属于违法，会罚款、责令停业整改河北省生态...。
2. 不用办证的特殊情况诊所完全不购置任何 X 光放射设备，只做洗牙、简单补牙、无拍片正畸等纯无放射项目，不需要办理。
补充区分两个证（牙科双证缺一不可）辐射安全许可证（生态环境局）：管机房辐射防护、环境辐射安全、人员辐射培训；
放射诊疗许可证（卫健委）：管医疗机构放射诊疗资质、医护放射从业资格； 两台设备的口腔诊所，两个证件都要办。
二、办理主管部门（石家庄长安区牙科）审批单位：长安区生态环境局（区行政审批局环保窗口）
牙科牙片机、CBCT 均为 Ⅲ 类射线装置，审批权限在区级生态环境部门，不用跑市、省生态厅；
申报渠道：河北政务服务网线上申报 + 线下政务大厅窗口交纸质材料；
证件有效期：5 年，到期前 30 日申请延续；
办理全程无行政收费。
三、全套申请材料清单（全部加盖诊所公章）（一）基础主体材料《辐射安全许可证申请表》（生态环境局官网下载标准模板，法人签字盖章）
营业执照复印件（经营范围含口腔科诊疗）
《医疗机构执业许可证》复印件（牙科诊所必备）
法人身份证复印件；经办人授权委托书 + 经办人身份证
经营场所产权证明 / 房屋租赁合同（放射机房独立房间，租期剩余≥1 年）
（二）项目环评前置文件（必备，先做再办证）建设项目环境影响登记表备案回执（全国环评系统线上备案，免费）
放射机房辐射防护控制效果评价报告（找有 CMA 资质第三方机构现场检测，出具合格报告；机房铅防护、铅门、铅玻璃检测达标）
机房平面布局图、辐射防护施工图（标注铅板厚度、防护门、观察窗、警示灯、门联锁装置）
（三）人员资质材料（硬性审核项，缺一不可）至少 1 名辐射安全负责人（专职 / 兼职均可）
辐射安全与防护培训考核合格证书（河北省统一线上培训考试）
任命文件（诊所出具，明确辐射安全管理职责）
所有操作 X 光机牙医 / 助理：
放射工作人员职业健康体检报告（疾控中心放射专项体检，每年 1 次）
个人剂量计佩戴监测方案（每季度送检剂量报告）
重点：人员不能只挂证，核查时会核对在岗、体检、培训记录。
（四）放射设备全套资料X 光机 / 口腔 CT 设备：医疗器械注册证、生产厂家资质、产品合格证
设备型号、参数清单、购置合同 / 发票
防护设备清单：铅衣、铅围裙、铅帽、铅眼镜、铅屏风、个人剂量计、环境辐射监测仪（均需有效检定证书）
（五）制度与应急文件（成套装订）辐射安全防护管理制度
放射设备操作规程、设备维护台账制度
放射工作人员培训、体检、个人剂量档案管理制度
辐射监测方案（机房定期自测）
辐射事故应急预案（人员误照射、设备故障泄漏处置流程）
四、完整办理流程（石家庄牙科标准步骤）阶段 1：机房装修 + 防护施工（最先做）单独设立放射机房，墙体、地面、顶棚做铅屏蔽，安装铅防护门、铅玻璃观察窗、门联锁、辐射警示灯、当心电离辐射标识；
机房完工后，委托第三方检测机构做控评检测，拿到合格检测报告。
阶段 2：环评线上备案登录全国建设项目环评申报系统，填报射线装置环评登记表，获取备案回执。
阶段 3：人员取证1 名负责人完成辐射安全线上培训，取得考核合格证；
拍片医护人员到疾控做放射职业体检，配备个人剂量计。
阶段 4：线上 + 窗口提交全套申请材料河北政务服务网搜索 “辐射安全许可证核发”，上传所有盖章扫描件，同步线下窗口递交纸质存档。
阶段 5：生态环境局现场核查（必查）工作人员上门核验：机房屏蔽防护、警示装置、防护用品、人员在岗、制度台账、监测设备，不合格下达整改单，整改复核通过后进入发证环节。
阶段 6：审批发证法定办结时限 20 个工作日，核查合格后核发《辐射安全许可证》，方可开机使用 X 光设备。
五、高频避坑要点无证使用后果：1 万 —10 万元罚款，查封放射设备，影响医疗机构执业许可证年审；
机房不能临时隔断、不能无铅防护，检测不通过直接驳回；
人员培训证、放射体检必须在有效期内，过期不予受理；
许可证 5 年到期，提前 30 天办延续；中途新增 / 更换 CT、牙片机要做许可变更；
区分：辐射安全证归环保，放射诊疗证归卫健委，两个证分开办理，不能互相替代。