货源稳定医疗级PA66德国杜邦SC310 NC010润滑医疗领域的应用原料

医疗级PA66德国杜邦SC310 NC010润滑医疗领域的应用

医疗级PA66美国杜邦Zytel® SC310 NC010润滑医疗领域应用——产品技术手册

一、产品介绍

美国杜邦（现塞拉尼斯/原DuPont）Zytel® SC310 NC010 是一款医疗级、非增强、内置润滑剂（Lubricated）、注塑级聚酰胺66（PA66）工程塑料，NC010为本色（Natural）。该牌号专为医疗保健行业零件开发，通过ISO 生物相容性测试及USP Class VI认证

，符合FDA 21 CFR 177.1500与EU 2011/10/EC食品接触标准

。在保持PA66固有高熔点、优异耐化学性及机械强度的通过内置润滑剂赋予材料低摩擦系数与良好脱模性，适合制造需频繁接触人体、耐消毒剂反复擦拭及有滑动需求的精密医疗结构件

。

⚠️ 注：你提到的"德国杜邦"应为"美国杜邦"，SC310 NC010原产地为美国（部分批次深圳分装）。

二、公司介绍——杜邦/塞拉尼斯（原DuPont Zytel®）

Zytel® 是杜邦（DuPont）创立的全球PA66/PA6品牌，后随工程塑料业务转入塞拉尼斯（Celanese）。Zytel® 系列涵盖标准级、增韧级、玻纤增强级及医疗级特种牌号，广泛应用于汽车、电子、工业及医疗领域。SC310属于Zytel® Special Control Resins（特殊管控树脂），按GMP原则生产，提供独立的医疗合规声明文件

。

三、核心产品性能

性能维度

特点描述

医疗级生物相容	通过ISO 10993-5（细胞毒性）/ -11（致敏/刺激）及USP Class VI认证，无细胞毒性，适合直接或间接接触人体的医疗器械
内置润滑低摩擦	含专用润滑剂，降低对钢/配对面的摩擦系数，减少磨损与组织损伤风险（如导管滑动部件），改善脱模、降低模垢
耐化学与耐消毒	耐受乙醇、异丙醇等常用医疗消毒剂及油脂类物质，长期接触无溶胀，适合频繁清洁消毒环境
良好机械强度	干燥态拉伸强度≈82 MPa，拉伸模量≈3100 MPa，弯曲模量≈2800~3300 MPa，能满足常规医疗器械的结构承载需求
高流动性与易加工	高流动性（低分子量设计），适合薄壁（如注射器外壳、导管接头）及复杂结构件快速成型，成型周期短
尺寸稳定性	成型收缩率（流动）≈1.4%~1.5%，（横向）≈1.4%，低收缩率保障精密医疗件尺寸一致性
耐热性	熔点≈262℃，HDT（0.45MPa）≈200℃（短期耐热性良好），可承受常规高温灭菌环境

四、典型产品用途——重点医疗领域

SC310 NC010凭借医疗级认证、润滑低摩擦、耐化学消毒及高流动性等特性，广泛用于以下医疗场景：

•

输液与注射系统：注射器活塞/推杆、输液器接头、采血器基座、药液通道非接触件

•

导管与介入配件：导管接头、导引鞘外壳、内窥镜操作手柄外壳、活检钳手柄

•

诊断与监护设备：诊断设备外壳、监护仪外壳、传感器外壳、分析仪内部传动件

•

手术与牙科器械：手术器械外壳/手柄、牙科手机外壳、骨科器械非植入配件

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实验室与耗材：实验室器皿外壳、移液器部件、离心管架等耐化学结构件

五、产品物性表（典型值）

⚠️ 以下为行业公开典型值，具体以杜邦/塞拉尼斯官方TDS为准。

项目

典型值

单位

测试标准

基本
密度	1.14	g/cm³	ISO 1183
吸水率（平衡，23℃/50%RH）	≈1.1%~2.6%	%	ISO 62
黏度数	150	cm³/g	ISO 307/1157/1628
成型收缩率（流动，3.2mm）	1.4~1.5	%	ISO 294-4 / 内部方法
成型收缩率（横向）	≈1.4	%	ISO 294-4
机械（干态）
拉伸强度（屈服）	≈82	MPa	ISO 527
拉伸模量	≈3100	MPa	ISO 527
弯曲强度	—	MPa	ISO 178
弯曲模量	≈2800~3300	MPa	ISO 178
无缺口冲击强度（23℃）	—	kJ/m²	ISO 179/1eU
缺口冲击强度（23℃）	—	kJ/m²	ISO 179/1eA
热学
熔点（DSC）	≈262	℃	DSC
HDT（0.45MPa，未退火）	≈200	℃	ASTM D648
其他
典型色号	NC010（Natural 本色）	—	—
阻燃等级	—	—	—
合规认证	ISO 、USP Class VI、FDA 21 CFR 177.1500	—	—
基材特性	非增强PA66，内置润滑剂，医疗级，注塑级	—	—

数据综合来源：

六、注塑加工与注意事项 成型工艺推荐

•

干燥处理：PA66吸水性强，成型前必须充分干燥，建议80~90℃热风或除湿干燥4~6小时，含水率控制在0.2%以内，防止水解降解、银纹和气泡

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料筒温度：后部260~270℃；中部270~280℃；前部275~285℃；熔体温度275~285℃，熔化温度应避免高于300℃，防止材料热分解

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模具温度：60~90℃（推荐80℃），较高模温有助结晶完整、提升表面光泽与尺寸稳定性

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注射压力：中压平稳注射，合理保压锁定尺寸

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注射速度：中速至中高速，利用其高流动性快速充模，避免过慢产生熔接痕

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背压与螺杆转速：背压适中，螺杆转速适中，避免过高剪切

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停机清洗：停机前用PE或PP清洗料管，防止PA66长时间高温滞留分解

⚠️ 重要注意事项

1.

严格干燥：未充分干燥的PA66注塑会出现银纹、气泡甚至水解降解脆化，务必确认含水率达标

2.

防热降解：料温超过300℃或长时间滞留易致PA66热分解，须控制料温与滞留时间

3.

模具设计：未增强PA66收缩率较大（≈1.4%~1.5%），模具设计时应考虑预留适当公差；须设充分排气槽（深度0.025~0.05mm），防止困气烧焦

4.

灭菌与化学耐受：PA66对强酸和其他一些氯化剂的抵抗力较弱，设计使用环境需注意；具体适用的灭菌方式（如伽马辐照、EO、高温蒸汽等）需以官方生物相容性及老化测试数据为准

5.

物料隔离：严禁与PVC、PC等物料混用，避免交叉污染引发降解