- 发布
- 河南迈通实业有限公司
- 品牌
- 迈通
- 型号
- CJB-100;CJB-200
- 适用科室
- 康复、疼痛、老年、中医科等
- 电话
- 17739770071
- 手机
- 17739770071
- 发布时间
- 2026-08-13 03:26:58
郑州大鲸医疗(隶属河南迈通实业)是中原地区正规二类康复疼痛医疗器械源头生产厂,主打气压弹道式体外冲击波治疗仪整机代工、品牌贴牌、深度定制,面向医疗器械经销商、自有品牌商、医疗连锁、外贸企业、基层医疗集采提供一站式委托生产服务,资质齐全、适配医院招投标与全国渠道铺货。
生产资质《医疗器械生产许可证》豫药监械生商许 号,有效期至 2029 年,生产范围包含 6826 物理治疗及康复设备,具备二类医疗器械委托生产法定资质
体系认证ISO13485 医疗器械质量管理体系、GMP 十万级洁净车间生产规范、CE 出口认证郑州大鲸医...
证件配套自有体外冲击波治疗仪二类医疗器械注册证,11 项实用新型专利;代工可全套提供注册证复印件、检测报告、生物相容性报告、出厂质检单,满足药监备案、医院投标、医保收费申报要求
二、主流代工机型(两大系列,按需选择)全系均为气压弹道式(相比电磁式能量更稳定、损耗低、维修成本更低,基层疼痛科首 选)
| 机型型号 | 定位 | 核心配置 | 适用场景 |
CJB-100 标准版 | 入门基层款 | 7 寸触控屏,单通道输出;1.0~4.0bar 压力、1~18Hz 频率可调;5 枚治疗头;内置 21 套基础临床处方;台式便携机身 | 乡镇卫生院、社区卫生中心、私人疼痛馆、理疗门店 |
CJB-200/WY-200B 旗舰款 | 医院临床款 | 双通道独立输出;双闭环压力反馈稳压系统,能量波动误差≤±1.8%;8 枚专用治疗头(颈椎、腰背、关节、足底专用);39 套全科治疗方案;立式推车款,适配长时间接诊 | 二级医院康复科、疼痛科、运动医学科、康养中心、体育机构郑州大鲸医... |
能量密度:0.06~0.40mJ/mm² 连续可调
冲击总数:500~3000 次自由设定
宽电压适配:170V-250V,适配国内各地电网环境
标配耗材:冲击波专用耦合凝胶、多规格不锈钢治疗探头
三、OEM/ODM 三大合作模式1. 基础 OEM 贴牌(轻定制,主流首 选)内容:机身、屏幕开机界面、外包装盒、说明书印刷客户自有 LOGO、品牌名称;中性白盒 / 品牌专属包装均可
起订量:CJB-100≥100 台;CJB-200≥50 台,首次可小批量试产洽谈
交付周期:确认方案 + 委托备案后 15~20 天出货
优势:无需自研、不用申报注册证,依托厂家现成注册资质快速上市铺货
2. ODM 深度定制(从零打造专属机型)可全方位调整:
外观:机身配色、壳体开模、立式 / 台式结构重新设计
软件:界面 UI、中英文系统、处方库增减、参数区间自定义、云端病例系统加装
硬件:手柄重量、气动模块配置、增加蓝牙数据导出、恒温辅助理疗模块
包装全套 VI 视觉定制周期:样机 15 天,量产 3~4 个月,适合打造差异化专属品牌
3. 渠道捆绑合作(设备投放 + 耗材长期供货)面向全国区域代理商:设备低价铺货投放基层医疗机构,后期长期配套耦合凝胶、治疗探头耗材复购供货,厂家提供售后、技术培训、临床扶持整套方案
四、完整代工办理流程需求对接:确定机型、定制内容、订单数量、交付时间
方案报价:7 个工作日出具详细报价、资质清单、定制细则
样机确认:打样寄样,客户测试性能、外观定稿
药监委托备案:双方签订委托生产协议、质量协议,客户向药监局提交委托备案(2~4 周)
批量生产:GMP 洁净车间流水线生产、逐台老化检测、全项性能校验
打包发货:附带全套资质文件、操作手册、售后卡;郑州仓直发全国
售后赋能:7×24 小时技术支持、医师临床操作培训、软件远程升级、整机质保维保
主治各类慢性软组织疼痛:肩周炎、网球肘、足底筋膜炎、跟腱炎、腰肌劳损、颈肩肌筋膜炎、钙化性肌腱炎、骨关节劳损、骨延迟愈合等,广泛用于康复科、疼痛科、骨科、中医科、运动康复门诊郑州大鲸医...
六、配套增值服务合规指导:二类医疗器械委托生产备案全程协助、招投标资料整理
临床支持:提供治疗课件、科室运营方案、基层推广话术
出口适配:英文整机、外文说明书、CE 资质办理,支持海外订单代工
耗材配套:同步代工冲击波耦合凝胶、理疗探头、体表电极等配套耗