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- 2026-08-20 16:51:28
医学实验室想要实现规范化运营、提升检验结果公信力,CNAS-CL02(ISO 15189)医学实验室认可已是行业重要抓手。一套完整合规的认可落地,涉及体系搭建、文件编写、内审管理、现场评审等多个环节,流程繁杂、标准严苛,不少机构在筹备阶段容易耗费大量人力却难以推进。
深圳臻达面向全国各级血液中心、医院检验科、独立医学检验实验室、专科医学检测机构,提供 CNAS 15189 医学实验室认可全流程咨询服务,陪伴实验室走完从前期诊断到获证后的体系维护全周期。
服务前期,我们会安排专业咨询师实地走访调研,结合实验室业务范围、检测项目、人员配置,梳理现存差距,定制专属推进方案。中期协助搭建符合 15189 规范的质量管理体系,完成体系文件编制、人员分层培训、内部审核与管理评审落地,指导实验室完善设备校准、质控记录、标本管理等原始资料。评审阶段,开展模拟现场评审,提前排查不符合项,辅导实验室做好评审应答与整改闭环,高效应对官方现场核查。成功取证后,同步提供体系持续维护、监督评审、复评审辅导等配套支持,保障体系长效运行。
依托深耕认可咨询领域的实操经验,团队熟悉医学实验室评审特点与常见问题,摒弃模板化套用思路,贴合机构实际运营情况打造可落地的质量管理体系,避免纸上谈兵。助力医学实验室规范检验流程,保障检测质量,增强医患信任,满足科研合作、对外参评、市场拓展等发展需求。
专业全程陪伴,精简筹备周期,降低申报风险。深圳臻达,为医学实验室 CNAS 15189 认可之路保驾护航。