超声电导治疗仪耗材 OEM/ODM 代工｜河南迈通医疗厂家

超声电导治疗仪耗材 OEM/ODM 代工｜河南迈通医疗（生产：郑州大鲸医疗科技有限公司）河南迈通实...

集团架构：河南迈通实业有限公司负责品牌、招商、渠道；郑州大鲸医疗科技有限公司为实际生产工厂，负责研发、生产、OEM/ODM 代工，一套资质双主体对外运营河南迈通实...。

超声治疗固定贴

医用超声耦合贴片

核心耗材（二类医疗器械）

超声电导定向透药治疗固定贴（超声治疗固定贴）

注册证：豫械注准

型号：DJ‑Ⅰ

常用规格：70×70、75×75、80×80、85×85、90×90、100×100mm，可定制异形尺寸

结构：无纺布背衬、导电片、吸水棉、离型保护纸；不含药物，药物临床另行添加

用途：超声电导透药治疗时，固定超声治疗头，传导超声与电刺激信号

配套同体系耗材可一并代工

理疗用体表电极（电导电极片，插针 / 按扣接口）

医用超声耦合贴片

中医定向透药电极片

工厂资质与产能

生产企业：郑州大鲸医疗科技有限公司

医疗器械生产许可证：豫药监械生商许 号，有效期至 2029 年河南迈通实...

认证：ISO13485 医疗器械质量管理体系，10 万级 GMP 洁净车间

产能：多条全自动耗材产线，年产能可达 8000 万片，支持大小批量订单，可设备 + 耗材整套贴牌

适配：迈通 DJ 系列超声电导治疗仪，兼容市面多数品牌超声透药设备

OEM / ODM 代工合作模式① OEM 贴牌（复用现有二类注册证，市场主流）

使用工厂现成豫械注准 注册证，客户无需自己申报注册

可定制：品牌 LOGO、外包装盒、说明书、规格选型、包装数量、单盒片数

客户必备条件：营业执照、二类医疗器械经营备案、自有商标

合规要求：必须完成河南省药监局委托生产备案，方可上市销售，杜绝套证风险

流程：需求沟通→打样确认→委托生产备案→批量生产出库

② ODM 深度定制开发

支持：基材调整、凝胶配方优化、低敏配方（儿科专用）、特殊尺寸、特殊探头适配结构

客户作为注册人：工厂协助技术文档、检验、生物相容性、注册申报（周期长，成本高）

可同步做超声电导治疗仪整机 ODM，实现设备 + 耗材同品牌整套方案

临床科室

康复科、疼痛科、骨科、中医科、儿科、基层医院、社区卫生服务中心、中医馆；用于颈肩腰腿痛、骨关节、软组织损伤超声电导透药治疗场景。

合规宣传红线

耗材本身不含药物，宣传不可宣称治疗，严格按照注册证载明预期用途描述。

属于二类医疗器械，线上、标书、招商资料必须完整展示注册证编号。

一次性使用耗材，文案严禁出现 “可重复使用” 描述。

可交付资料

注册证、生产许可证、产品技术要求、出厂检验报告、生物相容性报告、挂网参考资料、包装打样。