欧盟包装PPWR符合声明DOC文件及海关实验室

欧盟 PPWR 新包装法解析 一、PPWR 是什么？

PPWR（Packaging and Packaging Waste Regulation，《包装和包装废弃物法规》），法规编号 (EU) 2025/40，是欧盟于 2024 年 12 月 19 日通过、2025 年 1 月 22 日在官方公报发布、2025 年 2 月 11 日正式生效，并于2026 年 8 月 12 日起强制实施的新一代包装监管法规。

 

它取代了实施近 30 年的旧包装指令 94/62/EC，核心变化在于：

简单说，从 "各国自己看着办" 变成了 "欧盟一刀切直接管"，更严、标准更统一。

 

二、对什么产品有要求？

适用范围极广：所有投放欧盟市场的包装，无论空包装还是带包装产品，无论材质（塑料、纸、玻璃、金属、复合材料），无论欧盟本土生产还是第三国进口，全部受管制。

具体涵盖：

· 组合包装（多件组合的外包装）

· 服务包装（餐饮、外卖、酒店用品包装）

· 铅 (Pb)、镉 (Cd)、汞 (Hg)、六价铬 (Cr⁶⁺) 四种重金属总含量 ≤ 100 mg/kg（0.01%）

· 必须进行测试，准备欧盟符合性声明 (DoC)和技术文件

· 每种 PFAS（非聚合物类）：< 0.025 mg/kg（25 ppb）

· PFAS 总和（含聚合物类）：< 50 mg/kg（50 ppm）

· 包装企业必须重新设计产品、替换材料（如去 PFAS、提高再生料比例）

· 检测认证行业迎来大量新增需求（重金属检测、PFAS 检测、可回收性评估、技术文件审核等）

4. 贸易层面：形成新的 "绿色门槛" 对出口欧盟的企业（尤其是外贸企业）而言，PPWR 是继 REACH、RoHS 之后又一重要的绿色贸易壁垒。不合规产品将被禁止投放欧盟市场，面临罚款、召回甚至禁售。企业需提前布局材料替代、检测认证和供应链管理，否则将失去欧盟市场准入资格。

 

对出口企业的即时行动建议：8 月 12 日已过，当前最紧迫的是完成重金属四项检测和（如涉及食品接触）PFAS 检测，并准备技术文件和符合性声明。

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我们总部FCM研究所是国家食品接触材料检测重点实验室，是国标GB4806系列产品标准的起草单位之一，可以做欧盟PPWR包装法规PFAS和四项重金属的测试，我们也是韩国、日本食品接触材料产品检测认可的实验室。我们可以根据韩国的MFDS和日本的JFSL370出具相关产品检测报告，可以用于韩国或日本通关。有检测需求的企业，可以与我们联系。
联系人：邹工
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PPWR的违规处罚机制是确保法规有效执行的重要保障。具体的处罚金额和措施由各成员国根据本国法律确定，但PPWR框架下设定了处罚的基本原则和要求。违规行为主要包括：投放不合规包装（如重金属或PFAS超标）、未出具符合性声明或技术文档不全、未完成EPR注册、标签标识不合规、绿色宣称等。对于严重违规，成员国可以采取产品扣留、强制召回、市场禁售等措施，并对责任主体处以罚款。根据欧盟相关指引，罚款金额通常与企业的年营业额挂钩，可达企业年营业额的4%至6%，还可能要求企业承担召回和处置的全部费用。对于屡次违规或情节特别严重的企业，监管机构可以公开通报其违规信息，对企业声誉造成重大影响。电商平台也被要求承担连带责任，如果平台上销售的产品包装不合规，平台可能需要承担下架、罚款等责任。企业应充分认识到PPWR违规的严重后果，将合规工作视为企业经营的底线要求，而非可有可无的可选项。

PFAS（和多基物质）限制是PPWR新增的最受关注的要求之一，也是对食品包装行业影响的变化。PFAS是一类含有至少一个碳原子的人工合成化学物质，因其优异的防水、防油、防污和耐热性能，被广泛应用于各类食品接触包装中，如防油纸、烘焙纸、爆米花袋、快餐包装、纸杯内壁涂层、复合软包装等。大量科学PFAS在环境中极难降解，被称为"yongjiu化学品"，长期暴露可能对肝脏、免疫系统、发育系统造成损害，并增加某些的风险。PPWR第5条第5款明确规定，自2026年8月12日起，食品接触包装中禁止含有超过限值的PFAS物质。这一规定意味着，凡是直接或间接接触食品的包装材料，都必须确保其PFAS含量符合法规要求，否则将禁止投放欧盟市场。对于长期依赖含氟涂层实现防油防水功能的食品包装企业而言，这一要求迫使其加快材料替代和工艺升级的步伐，寻找不含PFAS的替代方案成为行业的共同课题。

美国的食品接触材料监管由食品药品监督管理局（FDA）依据《联邦食品、药品和化妆品法》实施，核心法规位于21 CFR第170至189部分。FDA采用"物质审批"模式，即食品接触材料中使用的每一种物质都必须经过FDA审批或许可。审批路径主要有三种：一是食品添加剂请愿，适用于新物质审批；二是食品接触物质通知（FCN），申请人提交新物质安全性数据，FDA在120天内如未提出反对意见则视为有效，但FCN具有"专属性"，批准仅对申请人及其授权供应商有效；三是阈值豁免（TOR），适用于暴露水平极低的物质。FDA还认可GRAS（一般公认安全）物质和先前已批准的物质。FDA管控重点是物质的毒理学安全性和迁移暴露量，企业需通过迁移测试证明膳食暴露量低于安全阈值。与欧盟"正面清单"模式类似，FDA也有允许使用的物质清单，但管理方式更灵活和个案化。美国没有统一的食品接触材料符合性声明要求，但企业需保留合规记录以备FDA检查。