化学品啮齿类动物亚慢性经口毒性试验方法GB/T 21763-2025第三方检测机构，GB/T21763-2025国标检测

GB/T 21763-2025《化学品 啮齿类动物亚慢性经口毒性试验方法》是现行有效的国家标准，用于评估化学品在较长时间内（90天）通过口服途径对啮齿类动物（通常为大鼠）产生的毒性效应。以下是对该标准的详细介绍：

背景：该标准代替了GB/T 21763-2008，旨在提供一种更科学、更规范的化学品亚慢性经口毒性试验方法。

目的：通过该试验，可以揭示化学品在重复暴露条件下通过口服途径吸收可能引起的靶器官毒性、剂量-反应关系以及毒性效应的可逆性，为制定职业接触限值、环境安全标准及产品安全使用指南提供科学依据。

适用范围：适用于化学品的亚慢性经口毒性试验。

术语和定义：明确了剂量、未观察到有害作用的剂量（NOAEL）等关键术语的定义。

试验基本原则：将受试物每日以不同剂量经口给予几个试验动物组，每组一个剂量，连续染毒90天，染毒期间密切观察动物的毒性作用。

试验方法：

包括动物外观体征、行为活动、摄食量、饮水量、体重变化等。

血液学指标、临床生化指标、尿液分析等。

系统尸检及组织病理学检查，主要器官应尽快称其湿重并保存供镜检。

染毒方式包括灌胃、饲料混合或饮水喂养等。

每天染毒，通常每周染毒7天，至少连续90天。

至少应设三个剂量组和一个对照组。

剂量设计应考虑受试物的毒性、预期暴露水平以及前期试验结果。

最高剂量组应产生明显毒性但不引起死亡，最低剂量组应未观察到损害作用水平（NOAEL）。

大鼠，也可使用其他啮齿类动物。

动物应健康、初成年，雌雄各半，雌性应未受孕或产过仔。

饲养条件包括温度、相对湿度、光照周期等，应符合动物生长和健康的需求。

实验动物和饲养环境：

剂量设计：

染毒操作：

观察指标：

试验数据和报告：

必须提供每只动物的数据，所有数据应当用表格形式表示。

列出试验开始时每个染毒组的动物数、在试验过程中死亡的动物数和死亡时间、人道处死的动物数及原因。

试验报告应包括受试物信息、实验动物信息、试验条件、试验结果等内容，并采用适当的统计学方法对所有获得的试验数据进行评价。

更新情况：GB/T 21763-2025替代了GB/T 21763-2008，在术语定义、试验设计、动物福利、数据记录与报告编写等方面进行了修订和更新。

实施日期：GB/T 21763-2025于2025年10月05日发布，2026年02月01日实施。