欧盟《包装和包装废弃物法规》(Packaging and PackagingWaste Regulation,简称 PPWR)将于 2026年8月12日起正式强制实施，并将取代《包装及包装废弃物指令》(PPWD)。法规要求覆盖包装设计、材料安全、可回收性、再生塑料含量、包装化、统一标签、重复使用目标、符合性声明以及生产者延伸责任制(EPR)等多个方面。对于出口欧盟的包装企业、品牌商、生产制造企业、跨境电商及外贸企业而言，PPWR不仅影响包装本身，也将影响产品上市、客户审核、平台运营、清关交付及成员国EPR履约。本文将围绕PPWR的适用范围、核心定义、主要合规要求、程序性义务及出口企业应对路径进行梳理，为相关企业理解法规要求、识别合规风险并制定阶段性应对计划提供参考。
以上内容转自我们总部IQTC公众号
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我们总部FCM研究所是国家食品接触材料检测重点实验室，是国标GB4806系列产品标准的起草单位之一，可以做欧盟PPWR包装法规PFAS和四项重金属的测试，我们也是韩国、日本食品接触材料产品检测认可的实验室。我们可以根据韩国的MFDS和日本的JFSL370出具相关产品检测报告，可以用于韩国或日本通关。有检测需求的企业，可以与我们联系。
联系人：邹工
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2038年1月1日是PPWR设定的第二个重要升级节点，从这一天起，所有包装的可回收性等级必须达到或B级，即可回收率不低于80%。相较于2030年的C级（≥70%）要求，2038年的标准进一步提高了10个百分点，这意味着许多在2030年勉强达到C级的包装将在2038年面临合规压力。可回收性从70%提升到80%并非简单的线性改进，而是需要在材料选择、结构设计、回收技术等多个维度进行系统性优化。对于塑料包装而言，需要进一步减少添加剂和色素的使用，提高材料的纯度和均一性；对于纸包装而言，需要减少塑料覆膜和防水涂层的使用，开发可在制浆过程中容易去除的功能性涂层；对于复合包装而言，则需要探索可在回收过程中实现材质分离的创新结构，或者转向单一材质解决方案。2038年的要求看似遥远，但考虑到产品研发周期、供应链切换周期和包装模具的使用寿命，企业实际上只有不到十年的准备时间。建议企业在制定2030年合规方案时就将2038年的更高要求纳入考量，避免短期方案在几年后又被淘汰。
美国的食品接触材料监管由食品药品监督管理局（FDA）依据《联邦食品、药品和化妆品法》实施，核心法规位于21 CFR第170至189部分。FDA采用"物质审批"模式，即食品接触材料中使用的每一种物质都必须经过FDA审批或许可。审批路径主要有三种：一是食品添加剂请愿，适用于新物质审批；二是食品接触物质通知（FCN），申请人提交新物质安全性数据，FDA在120天内如未提出反对意见则视为有效，但FCN具有"专属性"，批准仅对申请人及其授权供应商有效；三是阈值豁免（TOR），适用于暴露水平极低的物质。FDA还认可GRAS（一般公认安全）物质和先前已批准的物质。FDA管控重点是物质的毒理学安全性和迁移暴露量，企业需通过迁移测试证明膳食暴露量低于安全阈值。与欧盟"正面清单"模式类似，FDA也有允许使用的物质清单，但管理方式更灵活和个案化。美国没有统一的食品接触材料符合性声明要求，但企业需保留合规记录以备FDA检查。
文件编制和标签整改是PPWR合规的落地环节，也是海关和市场监管机构检查的重点。在文件方面，企业需要为每一种出口欧盟的包装编制符合性声明（DoC），DoC应包含法规要求的全部要素，并由授权签署人签字。需要编制完整的技术文档，包括设计规范、BOM表、检测报告、可回收性评估、EPR注册证明、标签设计稿等，技术文档需保存至少5年（可重复使用包装10年）。在标签方面，2026年8月起需要确保包装上标注了经营者信息（制造商或进口商的名称和地址）；2028年8月起需要按照欧盟统一标准标注材质分类标识和回收指引。如果包装宣称含有再生材料或具有环保特性，必须确保宣称有充分依据并标注具体数据，避免"绿色洗白"风险。对于电商平台销售的产品，还需要在产品页面上传EPR注册号和DoC等合规文件，否则可能被平台下架。企业应专人负责PPWR合规文件的管理，确保文件的准确性、完整性和可获取性。在与欧盟进口商合作时，应主动提供全套合规文件，配合进口商的合规审核，建立良好的合作关系。
