互联网药品信息服务办理

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药品、医疗器械互联网信息服务备案，省级药监局办理，属于告知性备案，不是许可，但属于法定必须办的手续。

业务：网站 / 小程序 / App 对外发布药品、医疗器械科普、产品介绍、用药知识、器械说明，就要办这个备案；

只卖药≠这个备案，卖药是的网络交易资质

一、经营性 vs 非经营性

经营性：有偿服务，药品广告、付费医药咨询、收费药械资讯、商业引流盈利，属于经营性备案。

非经营性：无偿科普、公开知识，不收服务费、不做付费广告，纯信息展示，走非经营性备案

注意：只要网站放药品广告，就算你不向用户收费，也属于经营性；发布药械广告，广告本身还需要单独药械广告审查文号

二、硬性备案条件（核心卡点）

主体：境内合法企业，不能个人；

必备 2 名药学 / 医疗器械人员，负责药械内容审核（要学历 / 资格证明，多数省份要求本单位社保）；

网站已经完成 ICP 备案，域名、服务器托管合同；

制度：药械内容审核制度、错误信息处置、信息溯源、安全管理制度；

以单个网站 / APP 为单元备案，一个域名一套备案。

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三、必备材料清单

营业执照；经营范围好包含互联网药品信息相关表述；

域名证书、服务器托管协议；

2 名药械人员：身份证、学历证 / 职称证、在职社保证明；网站技术负责人信息；

网站栏目截图，说明哪些栏目发布药械信息；

全套内部管理制度（内容审核、纠错、舆情、安全）；

备案申请表，向企业注册地省级药监局政务平台提交。

四、禁止发布内容

禁止发布：麻醉、精神、毒性、放射性、戒毒药品、医疗机构制剂信息

药械广告必须取得广告审查批准文号，在页面标注文号；

不能做虚假疗效宣传，AI 生成药械科普内容，也要经过药学人员人工审核。

不备案后果

擅自发布药品医疗器械信息：责令整改、下架内容、罚款；广告违法会按广告法从重处罚；平台入驻、招投标、上线审核直接卡住。

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