- 发布
- 上海久顺企业管理技术服务有限公司
- 电话
- 58600065
- 手机
- 13262599339
- 发布时间
- 2026-09-16 07:20:01
【培训时间】9月16日(周三)14:00-15:00
【培训收益】
以“合规搭建体系→常态化自查纠错→全方位备战飞检”闭环逻辑,手把手教企业从基础建设到风险防控的全流程实操方法。
· 掌握标准化体系搭建流程,快速完成新旧体系迭代升级
· 落地可复用的常态化自查方法,实现风险提前清零
· 建立完整飞检备战体系,熟练应对飞行检查全流程
【培训内容】
一、新版GMP合规体系高效搭建
1. 体系搭建核心原则
2. 四层文件体系快速迭代搭建实操
3. 体系落地关键配套动作
二、新版GMP下体系高效自查实操
1. 自查核心逻辑升级
2. 分模块自查重点清单
3. 高效自查标准化流程SOP
4. 自查常见误区与避坑指南
三、GMP飞检全流程备战实操
1. 医疗器械飞检核心特点
2. 新版GMP飞检高频缺陷预测
3. 飞检全流程备战动作
>医疗器械注册,认准久顺! 30年全球合规技术专家,专注无菌\非无菌\植入\有源\体外诊断等医疗器械领域,丰厚的产品注册、质量体系、临床试验等咨询管理和技术服务经验,护航产品全球畅行无阻!