深圳医疗器械第三方-体外诊断试剂经营许可证-易达恒通冷库提供办理服务

深圳市易达恒通供应链管理有限公司具有各类医疗器械的经营资质、进出口资质及医疗器械第三方物流经营资质。依托“仓储配送+互联网+增值服务”，以信息化支撑全部业务流程和管理服务；提供标准化仓储租赁和专业化医疗器械（含冷链）配送服务；拥有先进的信息化管理系统，以及集团化现代物流管理服务系统，易达博通致力于为上下游客户提供优质、高效的进出口贸易及技术服务、物流配送及供应链服务，以及各种增值服务运营方案。

深圳申请三类医疗器械，对于经营场地的严格要求外，仓库也是必不可少的重要条件之一。如果包含体外诊断试剂，是需要有冷库，以保证能确保体外诊断试剂的正常保存。当然这些都可以找靠谱的第三方进行地址托管。

有下列经营行为之一的，企业可以不单独设立医疗器械库房：

（一）单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的；
（二）全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的；

深圳办理三类医疗器械经营许可证需要的资料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、工商营业执照。

3、申请报告。

4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

8、经营质量管理规范文件目录。

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

您若还在为没有库房、冷库，可为您体外诊断试剂冷库 。 #三类医疗器械经营许可证办理