深圳医疗器械第三方-深圳市医疗器械经营许可证申报资料清单（含普通经营范围）

深圳市易达恒通供应链管理有限公司是深圳有资质的医疗器械一站式供应链服务商；主要业务领域：（1）医疗器械第三方物流平台；（2）医疗器械终端仓储、配送外包服务易达恒通供应链宗旨就是成为医疗卫生行业提供供应链服务与管理、货物及技术的进出口业务、融资租赁、医疗器械电子商务、第三方物流技术咨询与服务、医疗器械质量管理技术咨询服务、医疗器械ERP信息系统、第三方货主信息平台服务。

关于申请《医疗器械经营许可证》资料清单 

1、 营业执照复印件； 

2、 营业执照的产权证明文件及办公室长宽尺寸布局图（房产证及租赁合同、股东提供场地 使用证明）；

3、 *易达恒通仓库地址的产权证明文件及仓库长宽尺寸布局图（房产证及租赁合同、场地使用证明） 

备注：办公室仓库实用面积 30-40 ㎡（经营场所 30 ㎡，仓库 10 ㎡） 

4、 技术人员表中人员身份证毕业证复印件；

备 注：若经营范围中，不含植入介入类，则质量负责人不需要医学专业，理工科专 业可。 

5、 医疗器械经销存软件名称以及软件首页截图 技术人员表中人员的劳动合同、1 年内的健康体检报告、参保记录电子档（可以资料正 式受理后再准备）

6、 贵司医疗器械相关业务的联系人、联系人身份证复印件、联系人座机、邮箱、手机号。

办公室设施设备清单： 电脑、空调（非硬性条件；建议还是配）、打印机、办公卡位、文件柜、其他办公用具（打 印纸，黑色笔，文件夹，订书机等）、公司牌子。

仓库设施设备清单： 仓库的窗户要有窗帘、空调、温湿度计一个、灭蚊灯一个、老鼠笼一个、灭火器、需要买红 黄绿三种颜色的不干胶、需要牌子 

5 个《发货区》《合格品区》《待检区》《退货区》《不合格 品区》、货架或卡板 5 个、并且做一个牌子《深圳市易达恒通供应链管理有限公司仓库》。 

仓库标牌与标识带 “待验区” -----黄底、黑字，黄色不干胶 

“合格品区” ------绿底、黑字，绿色不干胶 

“不合格品区” ------红底、黑字，红色不干胶 

“发货区” ------绿底、黑字，绿色不干胶 

“退货区” ------黄底、黑字，黄色不干胶 

公司人员要求如下：

法定代表人： 学历专业不限制 

企业负责人： 理工科专业/大专或以上

质量负责人： 理工科专业/大专或以上/3 年医疗器械相关工作经 验，提供工作简历

其他人员： 中专或以上