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欧盟化妆品CPSR报告,CPSR全套测试,PIF报告
欧盟第一部化妆品法规 Regulation(EC)1223/2009 即将于2013 年7 月11 日正式实施，相比于之前的化
妆品指令76/768 EEC，对化妆品的安全性提出了更加严格的要求，其中明确规定了产品必须完成化妆品安
全报告(Cosmetic Product Safety Report，CPSR) 后方能够上市销售。欧洲化妆品协会(
原Colipa)和欧盟委员会共同制定了化妆品安全报告指南(草案，尚未发表)，详细解读了法规中关于CPSR
的要求。根据与协会沟通的结果，该指南文件即将于2012 年年底由欧盟委员会作为委员会决议
(Commission Decision)发布，欧盟委员会决议具有法律效率， 因此企业必须遵从该决议。目前进行的毒
理学风险评估(Toxicological Risk Assessment, TRA)以及类似的简单升级版本不能够满足该指南要求。
新法规和指南与旧指令 76/768 EEC.
相比增加的重要更新如下：
1. 产品中使用的香料和香精必须提供生产商和产品代码信息。
2. 化妆品包材需要满足食品接触材料(Food Contact Material)的标准。
3. 产品需要提供稳定(Stability)性报告。
4. 化妆品所使用的成分需要提供详细的毒理档案(Toxicological Profile ofSubstance，TPS).
5. 毒理风险评估由定性评估变为定量评估。
6. 化妆品原材料和成品的生产商都需要达到GMP (ISO 22716 )标准。
7. 产品标签的警示语和使用说明需要签署该安全报告的毒理风险评估师批准。8. 产品所有的测试报告、
技术文档和其它相关信息须经过毒理风险评估师评估。
特别注意：如果您的产品2013 年7 月11 日之后还在货架上销售，那么您手中必须有包括化妆品安全
报告在内的产品信息档案(Product Information
File)供官方当局随时查询。新法规列出了对于产品稳定性和包装材料的要求，而完成这些测试至少需要
耗时三个月至六个月。因此留给企业时间十分有限，企业需要立刻展开行动！
CPSR涉及的化妆品包括：
粉饼，粉底液，遮瑕膏，定妆粉，蜜粉，腮红，唇彩，唇膏，口红，眼影，睫毛膏，眼线笔，眼线液，眼
线膏，指甲油，卸甲水，爽肤水，洗面奶，乳液，面霜，眼霜，护肤精华，BB霜，隔离霜，护手霜，卸妆
油，卸妆水，面膜，洗发水，护发素，染发膏，发膜，沐浴露，身体乳，防晒霜，香水等。
申请CPSR报告——需要提交的资料包括：
微生物测试报告、重金属测试报告、防腐性能测试报告、稳定性测试报告、甲醛测试报告、甲醇测试报告
、邻苯二甲酸