奥咨达医疗器械技术服务集团——北京、天津、朝阳、昌平、海淀、大兴、通州
近年来，由于市场需求不断增加，我国医疗器械进口数量和品牌保持快速增长。2010-2013年我国医疗器械进口势头依然强劲，表明我国卫生事业随着国力不断地增强和新医改措施的强力执行，市县级医疗机构装备得到较大改善，尤其发达地区对改善或弥补生理缺欠功能作用的保健康复产品需求旺盛，导致保健康复产品进口的增幅超过平均增幅的1.75倍。近年来，我国医疗器械行业贸易顺差不断扩大。
在这样的一个全国鼓励和引导医疗器械行业发展壮大的时间里面，广东作为一个经济大省也不会落于人后的，也相继出台了很多相关的规定了。
下面我们奥咨达医疗器械服务集团就给大家介绍一下对于医疗器械注册中申报人员备案有什么条件吧！
医疗器械注册中申报人员备案条件：
申请备案的注册申报人员应为企业的正式员工，且具备以下条件：
1、诚实守信、遵纪守法；
2、熟悉医疗器械注册的相关法律、法规；熟悉申报的产品、执行标准、医疗器械说明书、标签及包装标识等相关信息；
3、具备良好的组织、沟通和协调能力，具备能够指导或监督企业相关部门按规定实施医疗器械注册的专业技能和解决实际问题的能力；
4、具备较强的学习能力，能及时掌握医疗器械注册政策和产品的最新动态；
5、具有医疗器械相关专业大学本科以上学历，并具有2年以上（含2年）从事医疗器械注册相关工作经验；或具有医疗器械相关专业大学专科以上学历，并具有5年以上（含5年）从事医疗器械注册相关工作经验。
奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。
奥咨达拥有自主知识产权的咨询项目管理平台和医疗器械专业数据库，与国内外临床试验医院、认证机构、测试机构、行业协会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系，形成强大的医疗器械专业技术服务平台，有超过2600家国内外医疗器械企业选择并认可了奥咨达的专业服务。
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