医疗器械注册申请需要多长的时间

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2015-07-27 15:38:00
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根据我国现在定下的时间来算的话是这样的



可事项变更自受理之日起3个工作日内转交技术审评机构,60个工作日内完成技术审评工作,技术审评结束后20个工作日内作出审批决定。自作出审批决定之日起10个工作日内发给医疗器械注册变更文件。(也就是93个工作日)



  奥咨达医疗器械技术服务集团有着极其广泛的国内外医疗产品信息资源,专门提供医疗器械产品注册等相关业务,协助客户完成医疗器械产品注册,从产品注册方案制定,标准编写,产品检测,国内临床试验,产品进口认证等一条龙服务.成立十多年来,以有超过2600家企业与我们合作,是国内承接项目最多的企业,先后为通用电气、飞利浦、西门子、富士康、雅培、迈瑞、丰田等知名企业提供咨询、认证、培训服务。



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