申请医疗器械产品注册需要时间

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2015-08-20 17:03:00
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根据我国现在定下的时间来算的话是这样的



可事项变更自受理之日起3个工作日内转交技术审评机构,60个工作日内完成技术审评工作,技术审评结束后20个工作日内作出审批决定。自作出审批决定之日起10个工作日内发给医疗器械注册变更文件。(也就是93个工作日)



  奥咨达临床中心医学部在临床试验领域的突出优势是根据客户需求、深度把握产品特点,设计最优的临床试验方案,深入挖掘产品潜在的价值。同时,在产品信息齐全的条件下,为客户提供国内临床评价和CE临床评价撰写服务。



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