医疗器械产品检测服务及项目

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广州市奥咨达医疗器械技术服务有限公司
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发布时间
2015-09-06 15:45:00
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  奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括:医疗器械专业翻译、医疗器械专业培训、医疗器械行业报告、医疗器械GMP厂房设计、医疗器械产品检测。详情请点击右边联系客服。



  本文将讲述的是奥咨达医疗器械服务集团在医疗器械产品检测相关方面的服务内容



医疗器械检验常见项目



a)器械的基础性能测试;

  有源产品电气安全及基本性能测试

  电磁兼容测试

  环境试验

  生物相容性试验

  无源产品的理化性能测试



b)可用性测试;

  针对产品有效功能进行的核查性测试



OSD可以提供以下服务



1、注册检验跟进服务

  a)确定测试标准;

  b)推荐测试机构;

  c)整合测试方案;

  d)测试过程中,代表客户与试验室沟通,寻求合理的测试方案;

  e)审核测试报告。



2、海外认证检验跟进服务

  a)确定产品测试标准;

  b)推荐测试机构;

  c)整合测试方案;

  d)测试过程中,代表客户与试验室沟通,寻求合理的测试方案;

  e)审核测试报告。



3、检测标准培训

  针对专业标准进行标准条款培训



4、检测不符合项整改辅导

  a)分析产品原理、结构

  b)分析测试结果

  C)对客户产品改进方式进行辅导



  奥咨达医疗器械服务集团RA中心成立十多年来,以有超过2600家企业与我们合作,是国内承接项目最多的企业,先后为通用电气、飞利浦、西门子、富士康、雅培、迈瑞、丰田等知名企业提供咨询、认证、培训服务。



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