进口一次性使用无菌气管插管海关申报资料

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2015-11-04 14:24:00
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进口一次性使用无菌气管插管海关申报资料

进口一次性使用无菌气管插管海关申报资料

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医疗器械医疗仪器进口报关货物进口流程:

1.确认医疗器械医疗仪器货物:品名,货值,图片,用途,尺寸,重量;

2.确认医疗器械医疗仪器货物运输价格,包括中港运费,香港提货费,杂费等;

3.双方签订合同,一式两份;

4.客户发货,将货物医疗器械医疗仪器发货单号、货物提单或货物香港提货地址发给我们,我们安排跟踪提货,如果需要出委托书/授权书,给我们安排;

5.提到医疗器械医疗仪器后,安排进口,进口报关;

6.货物清关,清关完毕,货到仓库后安排派送

7 安排医疗器械医疗仪器后续商检出证等服务

二)进口医疗器械报关公司以及所需文件

1,国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械报关公司注册证与医疗器械注册登记表;

2,属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书(3c);

3,部分设备需要办理自动进口许可证(o证);

4,设备的照片,铭牌,设备技术参数,最终用途,中文说明书等;

5,进口合同,箱单,invioce;

6,其他需要补充的资料。

生产国或地区(中文) 爱尔兰

产品名称(中文) 一次性使用无菌气管插管

产品名称(英文) Tracheal Tube

规格型号 见附页

产品标准 YZB/IRE 2650-2013《一次性使用无菌气管插管》

产品性能结构及组成 一次性使用无菌气管插管由硅胶材料制成。本产品分为带套囊气管插管和无套囊气管插管,由管身、接头组成,有套囊气管插管还包括套囊、单向阀、充气管、指示球囊、墨菲孔。其中管身分为带或不带加强丝两种类型。产品经伽马射线灭菌。

产品适用范围 本产品适用于需要进行辅助呼吸的病人,使其气道保持通畅。

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