最新抗早泄产品-达莫西汀

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新疆维吾尔自治区喀什生物化工有限责任公司
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发布时间
2010-04-15 11:51:00
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最新抗早泄产品-达莫西汀



达莫西汀(dapoxetine) CAS号:



[] 

化学名称:(S)-N,N-二甲基-3-(萘基-1-氧基)-苯丙氨基盐酸盐



, (S)-N,N-dimethyl-3-(naphthalen-1-yloxy)-1-



phenylpropan-1-amine hydrochloride 

相关临床数据:

达莫西汀是一种选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRI),这类药



广泛用于治疗抑郁和相关的情感障碍。

  达莫西汀(dapoxetine)作为一种新型快速的SSRI,半衰期



短,正在开发用于治疗PE。

  在随机的166位病人(平均年龄23~64岁)中,130位完成了



研究。用药前平均基线IELT是1.01分钟。60毫克剂量治疗后



IELT是2.94分钟,100毫克剂量是3.20分钟,安慰剂为2.05分钟



,差异明显。最常见的不良反应是恶心。因不良反应而中断治



疗的10位病人有9人是接受100毫克治疗。

  此项研究的结论是,采用达莫西汀为期两周的治疗在首次



剂量时经IELT评价就能明显改善PE。根据IELT和对药物的耐受



性,主办此次研究的强生制药公司选择60毫克作为他们正在进



行的大规模研究剂量。

  在所有的治疗药物类别中,已经确定SSRIs治疗PE的疗效最



佳。较新的SSRIs制剂作用更迅速,半衰期更短,副作用发生率



更低,显示出希望。美国FDA将可能批准一些正在研究的新型制



剂,预期在不久的将来因PE使用SSRIs治疗的病人将不断增加。

[性状]本品为类白色类粉未。

[药理及药代动力学]服用本品后宜由肠胃吸收,约15分钟起效



,4-6小时血药浓度达到峰值,作用持续48-72小时,半衰期成



人为56-178小时,肾功能不全时半衰期延长。有效血药浓度为



40-60ug/ml,超过65ug/ml可出现毒性反应。

[适应症]男性性功能早泄。

[用法用量]本品可制成片剂、饮剂、保健酒、胶囊等主要产品



。成人每日每次30-60mg用量,用量根据使用者不同情况而增减



。空腹服用(尤其避免与高脂食物同服)效果更佳,使用前勿荼



(使用者在具有性刺激状态下使用效果才显著)。

[不良反应] 总有效率为96%。其副作用主要是轻度恶心,不过



这些副作用都是暂时的。

高血压、心脏病、肾功能不全者禁用!

[药物

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