包材相容性试验

包材相容性试验

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山东铭康医药技术有限公司
电话
0531-88813762
发布时间
2016-03-01 09:19:00
产品详情
公司专注于包材相容性研究和药品一致性评价试验,公司配备了一流的检测设备和高端检测性人才,且检测经验丰富。可根据包装材料、制剂、生产工艺等要素为客户定制包材相容性研究试验(包材领域包括安瓿瓶,西林瓶、卡式瓶、注射器、聚酯瓶、输液袋等)。目前得到了多家知名客户的认可。周期短、性价比高、可针对需求开发方法。更多服务内容来电来函到我公司考察。

 我公司还承接仿制药一致性评价研究,欢迎沟通交流!

1. 对制剂所用原料进行评估, 原料合成工艺进行优化;

2. 对原研参比制剂来源进行筛选及质量研究;

3. 对参比制剂与自制制剂进行一致性评价;

4. 制剂处方、工艺优化、关键参数的调整与确定;

5. 质量标准的研究及修订;

6. 稳定性全项指标对比研究;

7. 处方、工艺变更的补充申请研究及申报资料整理;

8. 协助现场考核,完成申报工作; 

9. 进行生物等效性研究。

山东铭康医药技术有限公司

联系人:
李丽(先生)
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行业
化学助剂
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