医药品ISO9000认证兴原认证中心

新版发布后,已认证单位是否需要重新认证?

新版ISO9001的起草工作已一年多了, 如今已完成了FDIS版,计划于2015年9月正式发布.

是的,需要重新认证. 但不需要发布后立即进行,一般要有三年过渡期. 即,到2018年,所有认证要按新版要求更新.

目前企业需要着手哪些换版准备?

这要分二种情况.对于那些质量管理的优秀企业,不需要过多行动,只要知道有这么回事儿即可.以为他们本来就对ISO9000不屑一顾,在没有9000时就做到了9000.9000标准正是基于他们的成功实践经验而总结的.

但对于国内很多管理成熟度较低,颗粒度较粗的企业则需要立即补课了,因为新版9001的要求是需要具备管理的基本功方可达到的,如果存在两张皮现场，用一套文件的伎俩不灵了.对实际管理效果(绩效)的考核会成为新版标准的焦点要求.还有对领导的领导力，员工胜任能力，风险管理都提出了新的要求。