专业代理上海二类、三类医疗器械审批要求

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医疗器械分为一类.二类.三类.一类医疗器械可以直接经营.无需备案.二类医疗器械需要备案.三类医疗器械需要审批.医疗器械备案审批属于先照后证.先在工商拿到营业执照.再到上海食药监局办理医疗器械经营许可证.二类和三类的要求和所需资料也不一样.

二类医疗器械备案相对简单:

提供一个实际的办公地址.地址必须是和营业执照保持一致.如果没有.我们可以帮你提供.二类医疗器械备案对地址的现场审查是抽查制度.所以地址一定不能是虚拟的.

三类医疗器械审批比较严格:

主要体现在对地址的要求.不光要有实际的办公地址.还需要配套的仓库和冷库.不同的医疗器械.对应着不同的地址要求.如果你不知道自己经营的医疗器械属于那一类.可以将产品的注册证编号发给我.我们帮你查实.

不管是二类的备案.还是三类的审批.都需要至少两名学医的大专以上人员.分别为质管员和质检员.三类医疗器械对于有些特殊产品.还需要对应的专业人员资质.

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网易体育11月10日报道：

多伦多猛龙队（5胜2负）在客场反弹。虽然维斯布鲁克得到36分、7个篮板和7次助攻，但德罗赞得到37分和6次助攻，洛里得到19分、13次助攻和9个篮板，他们带领球队在第四节关键时刻连得8分帮助球队重新领先两位数，猛龙队在客场以112-102击败俄克拉荷马城雷霆队（6胜2负）。雷霆队结束2连胜。