上海二类、三类医疗器械审批政策？费用多少？

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==*@_@*==任 “说好一起到白头，你却偷偷焗了油！” 

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二类医疗器械现在不用办《二类医疗器械经营许可证》，只需申请《第二类医疗器械经营备案凭证》喽！ 
上海自9月底实施的二类医疗器械经营备案制，这无疑是放宽了经营者的创业门槛，那么这对于做医疗器械销售的客户来说无疑是一次大好时机，但问题是可能大家对新政策不太了解，对备案的要求、流程、所需时间以及和之前申请许可证的区别等等一列问题都不太懂，那么就让小葛来为大家解答一下吧！ 

医疗器械审批指南：（先照后证，后置审批） 

审批部门：上海食品药品监督管理局 

流程：执照——提交材料——申请许可证 

审批要求： 
1、 人员：质量管理员，质量检验员（大专以上医学、护理学毕业证、资质证书）； 
2、 租赁协议，产权证明，平面图，方位卡； 
3、 经营产品注册证，授权书（厂商） 

具体要求，您可以直接来电详询，医疗器械审批，我们拥有专业的团队，为客户提供优质的服务，选择我们，您事业成功的不二选择。 


一类医疗器械是不需要办理任何审批的，直接注册公司经营即可； 

二类医疗器械采用备案制，提供真实的经营场所和一名学医人员，先注册公司，再去食药监局办理二类医疗器械备案表； 

三类医疗器械采用审批制，根据医疗器械的类型，提供不同要求的注册场地和至少两名学医人员，办理三类医疗器械经营许可证。 


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