上海医疗器械经营许可证专业正规办理

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2016-12-28 14:58:07
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上海医疗器械经营许可证专业正规办理————任经理

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上海医疗器械经营许可证专业正规办理————任经理

 

 

办理二、三类医疗器械经营许可证需要注意的事项有哪些?小编认为主要有三点 “地址、人员”。下面我为您详细介绍这两点的详情。

 

 

要求必须为“办公楼”“商业用途”等,不可以为“商住两用”“民用”“居住”“工业用地”等。

三类普通的办公面积需要30平米,仓库面积15平米;三类重点的办公面积需要30平米,仓库面积100平米

 

 

实际检查时,要求至少3个人在场:公司负责人、质量负责人、质量检查人员,质管员和质检员要是医学专业的

 

 

————任经理————

 

 

1.提供3名人员(质量负责人一名,质量管理员一名,)学历证书复印件和简历(法人代表和企业负责人可以兼任)。

  注明二类只要一名医学相关人员就可以

 

2.填写《医疗器械经营企业许可证申请材料》。

 

3.收集具有与经营的医疗器械产品的供货单位资质“三证一照”。

 

(“三证一照”:生产或者经营许可证、产品注册证、税务登记证、营业执照);

 

 

————任经理————

 

 

特别注明二类医疗器械我们可安排不约谈。

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