一手办理医疗器械经营许可证,二类医疗器械

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一手办理医疗器械经营许可证,二类医疗器械产品备案
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一手办理医疗器械经营许可证,二类医疗器械


一手办理医疗器械经营许可证,二类医疗器械



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办理新设医疗器械所需材料



1、核名通知书原件;
2、固定、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
4、法人身份zheng复印件和简历,
质量管理人员身份zheng原件、毕业zheng原件、简历;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收标准。)
5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、
6、产品注册证复印件;
注 ① 、朝阳区上交药监局的简历要求从高中写起
② 、已经取得营业执照的需提供营业执照副本原件、公章、人名章;
③ 、在递交材料后的15个工作日左右验收地址,总共30个工作日内出证;
④、去器械科提交材料时需要客户提供一个交材料的人员,取证的时候还得这个人去。
⑤、核查地址必须到场人员:法人或者企业负责人之一、质量管理人、质量管理员(法人和企业负责可以是同一个人,质量管理员的人数根据产品的数量来定)

 

 

 

 



春天,象征着生命的起点。春天,是播种希望的季节。春天,是芸芸众生的新希望!在春天里寄存一枚希望的花种,芬芳现在与未来的时光。




 



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