海淀医疗器械库房 二三类医疗器械许可代办

海淀医疗器械库房 二三类医疗器械许可代办

我公司有海淀医疗器械库房、冷库、常温库，保证核查顺利通过，手续齐全，可存放货物。购买注册地址、医疗器械软件、免费做资料。

办理医疗器械经营许可证需要的材料：

1、营业执照、公章

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3. 组织机构与部门设置说明

4. 经营范围、经营方式说明

5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

6.经营设施、设备目录

经营产品需要的标准:

一、设备类：60平米办公、库房20平米。质量管理大专1人，医学或护理专业，3年工作经验。

二、敷料和一次性无菌类：办公60，库房80平米。质量管理大专2人，医学或护理专业，3年工作经验。

三、植入类：办公100平米、库房40平米。质量管理本科1人，医学或护理专业，3年工作经验。

四、诊断试剂类：办公100平米，库房60平米，加耗材库房80平米，冷库20立方米，冷库验证报告，双制冷机组，双供电系统，法人大专学历，人员4个，主管检验师，检验员，医学人员。

企业需安装医疗器械软件，各岗位的人员要求熟练掌握。