- 发布
- 普世华企业管理咨询河北有限公司
- 价格
- ￥200.00/件
- 品牌
- 河北医疗器械公司怎样申请ce认证
- 地域
- 河北省
- 项目
- CE认证
- 属性
- 专业申请
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- 发货
- 30天内
- 电话
- 0311-86789878
- 手机
- 15731196176
- 发布时间
- 2020-04-27 09:23:17
河北医疗器械公司怎样申请ce认证
普通医疗器械CE认证的一般步骤：
步骤1. 分析该器械的特点，确定它所属的指令范围； 步骤2. 确定该器械的分类（风险分级）； 步骤3. 选择相应的符合性评价程序； 步骤4. 选择一个公告机构；
步骤5. 确认适用的基本要求/有关的协调标准；
步骤6. 确认该器械满足基本要求/协调标准, 并使证据文件化； 步骤7. 对于需要公告机构评审的器械，通过公告机构的符合性程序； 步骤8. 起草符合性声明并加贴CE标志。