医疗器械体系考核代理递交资料北京事事通元医疗器械CRO

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发布时间
2018-01-25 14:05:53
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    还不知道医疗器械体系考核代理的递交资料有哪些?那就赶紧来看北京事事通元为您分享的吧。
 
    递交资料:
    1、体系考核合理的不适用项。
    2、本次体系考核的自查报告。
    现场检查:生产车间,质控室,动物房,危险品库,原辅料仓库,制水间,空调房,原料生产车间。
    准备资料:
    文件:文件目录清单、质量手册,程序文件。生产工艺规程,质量标准,操作规程。外来文件。
 
    感觉不错就赶紧收藏起来吧,现在知道医疗器械体系考核代理的递交资料有哪些了吧?如果您想找专业的机构帮您办理,推荐您去北京事事通元看一看,我们的服务范围涵盖医疗器械,体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP管理服务,招商代理以及市场信息咨询服务。
 
 

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