想知道医疗器械技术要求编写的相关知识,北京事事通元注册代理

发布
事事通元(北京)医疗科技发展有限公司
发货
3天内
电话
010-63106826
发布时间
2018-01-25 14:05:53
产品详情
  您知道医疗器械技术要求编写的基本要求么?不知道的话,就赶紧来看北京事事通元为您分享的内容吧,感觉不错就赶紧收藏起来吧。
 
    基本要求
  (一)医疗器械产品技术要求的编制应符合国家相关法律法规。
  (二)医疗器械产品技术要求中应采用规范、通用的术语。如涉及特殊的术语,需提供明确定义,并写到“4.术语”部分。
  (三)医疗器械产品技术要求中的检验方法各项内容的编号原则上应和性能指标各项内容的编号相对应。
  (四)医疗器械产品技术要求中的文字、数字、公式、单位、符号、图表等应符合标准化要求。
  (五)如医疗器械产品技术要求中的内容引用国家标准、行业标准或中国药典,应保证其有效性,并注明相应标准的编号和年号以及中国药典的版本号。
 
 
    如果您也想找专业的医疗器械技术要求编写机构,推荐您去北京事事通元看一看,他们很专业,我们的服务范围涵盖医疗器械,体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP管理服务,招商代理以及市场信息咨询服务。
 
 

事事通元(北京)医疗科技发展有限公司

联系人:
许莫(先生)
电话:
010-63106826
地址:
北京市西城区广安门内大街319号广信嘉园C座19D
行业
管理咨询 北京海淀管理咨询
浏览统计
1次
我们的其他产品
医疗器械相关搜索
拨打电话 请卖家联系我