想找专业的医疗器械体系考核代理，推荐您去事事通元了解一下，下面介绍一下医疗器械体系考核质量保证部需要重点准备的资料都有哪些。
1、前次检查及内审不合格项的纠正预防措施。
2、公司前一年所做的内审和管理评审资料，尽量有本次检查的内审报告。
3、检查一年的验证总计划。验证资料（设备、产品工艺、检验方法及重要设备的清洁消毒等）
4、风险管理报告
5、考核产品的批生产检定记录、原料检验记录、包装材料检验记录
6、前一年度的退货总表、顾客反馈意见几纠正预防措施。
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