国内医疗器械产品注册证申报标准

国内医疗器械产品注册证申报标
国内医疗器械产品注册证申报标准

北京奥特姆登记注册代理事务所专业办理全国产品注册证，境外医疗器械产品备案、国内医疗器械备案、一类医疗器械备案、二类三类医疗器械注册证0

 医疗器械：

产品的预期用途是为下列一个或多个特定医疗目的用于人类的， 不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂、软件或其他相似或相关物品。这些目的是：

——疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；

——损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿；

——解剖或生理过程的研究、替代、调节或者支持；

——支持或维持生命;

——妊娠控制;

——医疗器械的消毒;

——通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息;

其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、 免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。

一类医疗器械备案、二类三类医疗器械注册证咨询热线—0

境内产品注册

.生产厂房

.洁净厂房（如需要）

.样品

.检测（类可自检）

.临床（如需要）

.质量管理体系建立并至少运行半年以上

 

.相适应的 人员
，然后被克罗地亚反击打穿了——按说西班牙传切那么流畅，尚且打伊朗铁桶阵那么辛苦，阿根廷这纸糊的后防线，一群人突击能力有余组织传切不足，就不能考虑先守一下么？比赛最后，桑保利急得西装一脱，露出俩胳膊文身，不知道的以为要倒拔垂杨柳呢。但踢世界杯，真不是卖肌肉啊。