国内一类医疗器械产品备案办理

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北京奥特姆登记注册代理事务所专业办理全国产品注册证，境外医疗器械产品备案、国内医疗器械备案、一类医疗器械备案、二类三类医疗器械注册证

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服务项目：如何办理医疗器械注册,代办医疗器械注册,医疗器械注册流程,医疗器械注册代办

面向地区：全国

如何办理境外医疗器械注册
、流程
、提交申请
、CFDA行政受理服务中心形式审查，符合要求的予以受理
、医疗器械技术审评中心技术审评
、CFDA审查并做出决定
、CFDA行政受理服务中心送达决定
、适用的产品标准
　　()标准文本；
　　()编制说明(适用于注册产品标准)；
　　()产品标准及编制说明一式两份，并提供两份标准一致的声明(适用于注册产品标准)；
　　()申报产品应包含在产品标准范围内；

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