办理山西太原二类医疗器械经营许可证审批费用

 办理山西太原二类医疗器械经营许可证审批费用，山西太原三类医疗器械经营许可证办理需要多少钱？

​‌‌医疗器械经营许可证申请条件：
1、注册地址要求：
办公区域面积不的低于40㎡（商务楼或门面房），
仓库面积不得低于50㎡ 
含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方
如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司方可
2、人员要求：
医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名，作为质量负责人；
具有大专以上学历2名，作为质量管理员。
申请所需材料：
所有经营的医疗器械产品的注册证、授权书；
外国公司需要提供公证认证书、和医疗器械生产或经营许可相关的复印件（加盖该公司公章）；
注册地、仓库地址的产权证复印件、租赁协议复印件及平面图；
备注： 现在医疗器械产品一类基本不需要办理许可证了，二类，三类器械依然需要办理许可证， 注册医疗器械一类产品不需要仓库地址，二类产品需要地址，三类产品需要地址仓库（三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库）。

 

从事医疗器械经营的企业，应当具备以下条件：
1、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《医疗器械监督管理条例》第六十三条、第六十四条、第六十五条规定的情形；
2、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理
人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
3、具有与经营规模和经营范围相适应的的经营场所，医疗器械的经
营、储存不得设置在居民住宅及其他不适合经营的场所；
4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，全部委托医疗器
械第三方物流企业储存的可以不设立库房；
5、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
6、具备与其经营的医疗器械产品相适应的专业指导、技术培训和售
后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持；
7、从事第三类医疗器械经营的企业应当建立与经营规模相适应的计算机信息管理系统。