上海三类医疗器械经营许可证办理条件

 上海三类医疗器械经营许可证办理条件。咨询热线： 《上海申与城企业发展：德意》

 

三类医疗器械的经营需要办理许可证，那么经营三类医疗器械的公司应该满足哪些条件才可办理呢？医疗器械的种类很多，三类中又分为三大类，每一个类别的要求都是有区别的。今天小编就给大家详细介绍一下吧。

 

上海对于医疗器械的需求是很大的，每次去个医院，排队排老长，可想而知，求医人数之多，对于医疗器械的消耗也是巨大的。因此此类公司也是非常的多，那么大家也知道，医疗器械是属于国家严格监控的行业，经营相关产品就需要办理许可证，审批合格了才能合法经营。

 

医疗器械分为三大类，一类不需要办理许可证，注册一个普通公司就好了。二类就需要做一个备案了，经营三类医疗器械的公司就需要依法取得医疗器械经营许可证了。

 

今天小编就跟大家讲讲上海办理医疗器械的条件有哪些。

 

上海申请三类医疗器械经营许可证，要求有3名人员，即相关专业毕业的人员，例如临床，医疗等或者计算机专业也可以将就。另外就是地址的要求了，还有就是现在办理医疗器械经营许可证是只能办理批发的。

 

三类医疗器械分为普通三类，一次性无菌及体外诊断试剂，这三类对于地址的要求有一些差别，即普通三类要求办公室面积100平，仓库面积60平；一次性无菌要求办公室面积60平，仓库达到80平就可以了；体外诊断试剂的要求就稍高一些了，不仅办公室面积加仓库面积要达到160平，还要有一个40立方的冷库。

 

要求基本就是这些了，材料都准备齐全的情况下，办理问题也就不大了。

 

感兴趣的朋友可以关注了解一下，有问题也可以直接联系小编哦。

...........................................

 

上海三类医疗器械经营许可证办理条件。咨询热线： 《上海申与城企业发展：德意》