公司注册办理三类医疗器械经营许可证

公司咨询团队拥有来自生物、化学、机械、电气、临床医学等专业背景的注册、其中绝大多数人具有从事医疗器械注册工作超过5年的经验，最长的已经超过8年。
来自不同专业背景的人才，丰富而精深的专业知识及经验，可以为我们的客户提供最佳的解决方案，消除技术壁垒，解决医药相关技术难题，帮助企业以最少的费用、最短的时间完成项目。高品质的专业素养，保证了我们的团队能够迅速应对法规的变化、保持与客户和监管部门之间的沟通顺畅。
目前，我们的团队已经与国内外相关检测机构、官方机构、医疗机构建立了长期的合作关系，为国内外众多企业客户提供了“一站式”的注册咨询服务。
公司开展业务：
1、医疗器械产品注册、变更、延续注册（备案）咨询.
2、医疗器械经营、生产许可证（备案证）办理咨询.
3、医疗器械无菌、植入等生产管理规范实施咨询.
4、医疗器械出口欧盟CE咨询.
5、医疗器械出口美国FDA咨询.
6、医疗器械风险管理和临床试验（豁免）咨询. 
7、医疗器械出口销售证书、广告许可备案、互联网药品信息服务证和交易证咨询.
8、医疗器械分类界定咨询.
9、年度医疗器械企业质量管理体系顾问咨询.
10、医疗器械管理软件开发、设计、安装。
11、医疗器械、疫苗冷库、无菌车间设计、建设、安装。
12、医疗冷库、无菌车间的认证检验.
在未来的发展中， 我公司将始终如一地坚持以客户为关注焦点，充分满足法律法规要求，坚持持续改进，将优质的咨询服务于更多的企业！