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- 发布时间
- 2019-04-03 14:27:56
高效风口检漏标准
在检漏结果的判定上，不同的标准也有所差异。美国IEST-RP-CC034规定C、. D级高效过滤器现场检漏透过率0.3um，光度计扫描检漏法)为0.01。欧盟EN1822规定检漏测试只要被测过滤器的局部透过率不超过规定的局部值便为合格，H13 级高效过滤器对应的局部透过率为0.25%，但要注意这里的透过率是以0.3um 单分散相DOP测试得出的。我国在“洁净厂房设计规范及高效空气过滤器GB13554-92”中关于已安装过滤器的泄漏测试，规定使用大气尘或其它气溶胶，采用粒子计数器测得泄漏浓度，对于高效过滤器，穿透率不应大于过滤器出厂合格穿透率的4 倍。对于制药企业HEPA 的检漏测试，在实际测试中，若有泄漏，光度计数值会明显升高，易于判断，高效送风口带测试口，高效过滤器泄漏率标准定为小于等于0.01%并不影响实际泄漏的检测。
GMP证书对药企来说是极具分量的。近年来，因生产环境、工艺流程等问题被吊销证书的企业不再少数。国家对洁净生产的大力度让药企们越来越重视生产车间的洁净问题。
高效送风口是一种通用性较强的局部净化设备，安装于无尘车间的天花板上。当新风系统送风到无尘车间是，空气经过高效送风口的过滤器，能有效的阻断或减少尘源进入洁净区，保证洁净作业。
随着新版GMP的推行，中山高效送风口，很多药企都对洁净生产提出了新的要求，淘汰了能耗高、污染大的机械设备。高效送风口作为一款通用性较强的净化设备，已被诸多药企购置运用。该设备能够在一定程度上帮助企业建立洁净生产的环境，减少不必要的污染，为企业在以后的洁净生产计划中提供动力，从而朝着绿色生产的目标迈进。
无尘车间洁净效果如何与气流组织设计是密不可分的。而气流组织设计是通过合理布置高效送风口、回风口、排风口来实现的。如果送风量、回风量、排风量计算正确，但高效送风口布置不合理也达不到所需的效果，甚至会导致无尘车间的设计效果失败。雅宁小编根据多年的工程实践经验，针对无尘车间高效送风口与回风口的布置给出以下几点建议：
1、洁净度要求高的非单向流洁净室或长宽比比较大的洁净室，尽可能选用小风量多送风口数量的送风形式；而回风口也应选用小风量多回风口数量的方案。
2、对于洁净度为1000级的洁净室，选用双侧下回风的形式。对低于1000级洁净度的洁净室，当洁净室宽度不大于3m时，可采用单侧下回风；当大于3m时，宜采用双侧下回风；当洁净室宽度较大时，若双侧下回风不能满足气流组织要求时，应在洁净室1/2宽度处增设回风口（采用回风柱等形式），以减少涡流区。在具体设计时，应根据洁净度的大小、工艺设备的位置等条件灵活掌握。布置回风口的总原则是：适应高效送风口，与高效送风口配合，使洁净气流充分地扩散，?充分地稀释室内气流，h13的高效送风口，并均匀地流出室内。
3、在洁净室的操作间不应采用上送上回气流组织形式，在洁净走廊、更衣室等非工作面可采用上送上回气流组织形式。但当条件允许时，在非工作面也采用上送侧下回的气流组织形式，无隔板高效送风口，因为上送上回气流组织形式存在下列缺陷：在一定高度上，5um的大微粒较多（因为其跟随气流的能力差），往往以0.5um的微粒浓度衡量能达到洁净度标准，而以5um的微粒浓度衡量则不达标;如果是局部百级的洁净室，若采用上送上回方案，则工作区的风速往往很小，很难达到标准，自净时间较长，容易造成送风气流的短路，使部分洁净气流和新风不能参与全室的稀释作用。因而降低了洁净度和卫生效果，容易使污染微粒在上升过程中污染其经过的操作点。