注册上海三类医疗器械所需材料及费用

 注册上海三类医疗器械所需材料及费用（申与城企业）

 

>>>申请三类医疗器械许可证有什么要求呢？

答：申请三类医疗器械许可证，主要的话，就是要满足地址，以及人员，还有最重要的是产品安全性的要求，详细情况如下：

 

地址又分为三种，因为三类医疗器械又详细的分为：普通三类医疗器械、一次性无菌医疗器械、体外诊断试剂医疗器械，这三种地址要求都不一样，具体不一样在哪里呢？

 

>>>上海三类医疗器械许可证办理周期是多久？医疗器械分为一二三类，三类为最高级别的医疗器械，对人体有潜在的危险，所以这个三类医疗器械需要到食药监申请许可证，那么到食药监申请三类医疗器械许可证有什么要求吗？办理三类医疗器械许可证周期是多长呢？这两个问题呢，是大多数大家都想要了解的问题，所以小编今天针对这两个问题，进行解答，让我们继续往下看。

 

>>>申请三类医疗还是比较麻烦的，需要人员、场地、营业执照、销售的产品授权证书（由厂家出具），假如没有以上的这些，办理起来是非常的麻烦的！

 

办理流程：

1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可；

2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；

3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

 

 

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