申报审批办理总局国药准字、国食健字、消字号、健字号批号

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申报审批办理总局国药准字、国食健字、消字号、健字号批号【张立轩 徽 信】


保健品什么的在市面上也很受欢迎,而一些老年人的话更是队不同的保健品情有独钟了,所以很容易就成为了骗子的行骗对象了。这个行业大家一提到都是 扶伤的天使,是很受人尊敬的行业,但是近年来医患纠纷是越来越多,其中绝大部分都是患者的问题,但是有时候在网上大家有时候也会看到是因为医生的责任。


1.药品注册申请人(以下简称申请人),是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。

境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构,境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人

办理进口药品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。

办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识,熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。

2.药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。

境内申请人申请药品注册按照新药申请、仿制药申请的程序和要求办理,境外申请人申请进口药品注册按照进口药品申请的程序和要求办理。

      3.新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。

仿制药申请,是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新4.药申请的程序申报。

4.进口药品申请,是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请


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