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- 2019-04-23 11:08:45
申请《国家食品药品监督管理局进口非特殊用途化妆品备案凭证》及《国家食品药品监督管理局进口特殊用途化妆品卫生许可批件》的国外企业请准备如下资料:
1、《进口化妆品申报基本信息表》:包含产品英、中文名称;国外公司英、中文名称;国外公司英、中文地址;生产日期;保质期等内容。(我公司提供空白表)
2、产品复配配方:INCI标准配方;注明每个成分的百分比含量;注明每个成分的作用;如果存在复配原料,要提供复配配方。
3、中文产品说明书:提供中文产品说明书,但必须与外包装或独立说明书上相应内容保持一致。
4、送检样品:普通类提供带完整包装的样品 20个( 20个样品必须是同一批次的,即包装上喷码的日期或代码必须一样);特殊类依据不同类别另行确定样品数量。
5、包装中成分与英文的照表:请提供包装中所列出的成分(本国文字)与 INCI英文的对照表。
6、产品空包装盒、独立说明书: 2套。
7、产品质量控制要求:应提交在原产国执行的产品质量安全控制要求(外文版及中文译文)。
8、自由销售证明:产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件。
9、委托加工协议:境外企业和实际生产商之间的委托协议,如果是自己的工厂不是委托加工的,就不需要提供委托加工协议。
10、质量体系认证或良好质量规范证明:国外化妆品企业如是委托加工的,应当提供实际生产厂的 ISO9000质量体系认证证书或 GMP认证证书等良好质量规范证书的原件,如果提供复印件,需要在中国做公证或中国驻当地大使馆公证。
11、授权书:国外生产企业(授权方)给中国的“在华申报责任单位”授权,同时需要在国外做签字真实性的公证,然后将文件寄回国内,国内企业(被授权方)再签字、盖章,并在国内做签字、盖章真实性的公证,最后做中英文相符的公证。(国外企业只需做第一道公证)
12、授权签字的授权书:国外生产企业的法人授权给在华申报责任单位的相关负责人代表其签字,其签字过程需要做签字属实的公证。
13、工艺简图及简述:以前只有特殊类才需要提供工艺简图和简述。 2011年 4月 1起,普通类产品也需要提供工艺简图和简述。
14、化妆品产品技术要求: 2011年 4月 1日后需要提供。文本格式应当包括产品名称、配方成分、生产工艺、感官指标、卫生化学指标、微生物指标、检验方法、使用说明、贮存条件、保质期等序列;
说明:以上 1-6项优先提供,在样品检测之前就需要。7-14项在样品检测过程提供。
一、化妆品一般贸易进口供应商须出具的单证资料如下:
1、生产国原产地证(Certificate of origin)---官方出具,需要正本
2、卫生检疫证明((Certificate of sanitary )---官方出具,需要正本
3、产品配方及功效(Product formulation and efficacy)---需要原厂商出具且有厂商签字盖章,中英文对照
4、供应商生产日期证明 (certificate of product dates)---需要原厂商正本原件,且有厂商签字盖章
5、装箱单 (weight memo /packing list)---需要原厂商正本原件,且有发货方的盖章及签名.
6、发票(commercial invoice)---需要原厂商正本原件,且有发货方的盖章及签名.
7、合同 (purchase contract)---需要双方签字盖章正本
8、提单(Bill of Lading)---船公司出具,正本提单(如做电放另行说明)
9、原标签样张(Original label)(另附标签中英文对照表)
10、备案批文(复印件即可)