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- 2023-12-07 08:50:18
专业申报国药准字批号国食健字批号妆字号消字号加急审批【张立轩 徽 信】
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保健食品,是指声称具有保健功能或者以补充维生素、矿物质等营养物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品专项整治提出,以往诸多媒体报道中涉及的“保健品”,实为内衣、床垫、器械、理疗仪、饮水机等,非食品或保健食品
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申办国药准字、国食健字、药械(准)字、食字号、妆字号、消字号、新资源、和保健用品提交以下申报材料:
一、国家药监局产品注册申请表
二、省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见,按下列顺序提交
1、生产现场审核表
2、健康相关产品生产企业卫生条件审核申请表
3、产品配方、产品使用说明书、标签
4、生产工艺简述和简图
5、生产设备清单
6、生产企业卫生许可证、GMP认证证书
7、其它资料
三、经检验机构认定的产品出具的检验报告及相关资料,按以下顺序向审批部门提交:
1、检验申请表
2、检验受理通知书
3、产品说明书
4、采样单
5、理化检验报告
6、安全性检验报告
7、其它检验报告
四、国家药监局行政许可的流程
五、批准通过取得国家药监局、卫生部门的相关手续:
1、产品执行标准号
2、产品标准审核表
3、国家权威检测报告
4、产品包装设计
5、产品包装备案
6、授权协议书
7、SC质量认证
8、生产企业卫生许可证
9、其它相关资料
申报产品批文需要提交以下基本材料
1、产品说明、工艺流程、600克检测样品
2、营业执照、组织机构代码证、税务登记证
3、法人身份证、专利证书、商标证书
4、生产许可证、GMP厂认证证书
5、提供委托代理证明
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专业申报国药准字批号国食健字批号妆字号消字号加急审批
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保健食品不管是安全问题,还是保健品的功效成分等方面,很多消费者也越来越重视,那么保健食品检测都有哪些方面,保健食品申报,保健食品注册又应该如何去做,针对等等一系列保健食品检测方面内容国联质检法定第三方检测机构做了以保健品非常多,各种品牌,各种功能纷繁杂乱。保健品检测对于保健品上市销售就有着严格管控保健品品质的作用,大家知道,很多保健品对外宣传的功效非常多