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- 2023-12-07 08:50:18
办理国药准字国食字号妆字号健字号消字号械字号药字号【张立轩 徽 信】
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保健品会销重要场所的检查。全市共检查宾、店、“农家乐”、养老机构等场所7525个。重点将“保健”市场乱象检查纳入走访全市养老服务领域工作的重要内容,检查养老机构453家次、日间照料中心43个,规范养老机构、社区日间照料中心等养老设施的运营管理,严禁一切宣传现象发生。
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第十八条 申请人应当对其申请注册的药物或者使用的处方、工艺、用途等,
提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态的说明;他人在中国存在专利的,
申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。对申请人提交的说明或者声明,
药品监督管理部门应当在行政机关网站予以公示。
药品注册过程中发生专利权纠纷的,按照有关专利的法律法规解决。
第十九条 对他人已获得中国专利权的药品,申请人可以在该药品专利期届满
前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查,符合规定的,
在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。
第二十条 按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定,对获得生产或者销售含
有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,
国家食品药品监督管理局自批准该许可之日起6年内,对未经已获得许可的申请人同意,
使用其未披露数据的申请不予批准;但是申请人提交自行取得数据的除外。
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加强对“保健”市场经营主体的检查。全市共检查“保健”类店铺、直销企业6820个。重点抽查走访直销企业18家,对企业的经销商协议、直销员协议、直销员证等方面进行了检查和规范“我们针对‘保健’市场突出问题,关注群众反映的热点问题,集中执法力量,严查扰乱市场秩序、欺诈消费者的各类违法行为,大力整治‘保健’市场乱象