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- 2023-12-07 08:50:18
代办国药准字国食健字号审批流程费用【张立轩 徽 信】
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保健品的批准文号。她气愤地去找店家要求退款,但店家却以“该蛋白粉是合格产品”为由不予退款。按国家颁布的《保健食品管理办法》规定,如果按照正常渠道进入中国市场的进口保健食品,应在其包装上标注“国食健字”批号(即业内俗称的“蓝帽子”)。记者根据市民提供的信息,在多家药店均发现,同一品牌的保健品和食品都混合摆放在一起,不细心查看根本无法分辨,不少店员也把同一品牌的食品与保健品一起推销
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制药的申报与审批
第七十三条 仿制药申请人应当是药品生产企业,其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。
第七十四条 仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种,应当参照有关技术指导原则选择被仿制药进行对照研究。
第七十五条 申请仿制药注册,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和生产现场检查申请。
第七十六条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查,符合要求的,出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的,出具药品注册申请不予受理通知书,并说明理由。
已申请中药品种保护的,自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间,暂停受理同品种的仿制药申请。
第七十七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对研制情况和原始资料进行现场核查,并应当根据申请人提供的生产工艺和质量标准组织进行生产现场检查,现场抽取连续生产的3批样品,送药品检验所检验。
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代办国药准字国食健字号审批流程费用
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食字号”仅需要3000~5000元,而且时间很快,1~2个月就可以办下来。而注册保健食品用的“健字号”则需要2~3年的时间,根据不同的功效,投入在60万~100万元。“所以大家都愿意注册‘食字号’,直接赚钱。”陈青表示,卖家通常会自己添加一些保健内容,进行违规宣传,但是这功效宣传不是企业出面做的,工商局要追责的话也追不到企业。“这种情况非常多,很多保健食品企业可能都在钻这样的空子。”