转让国药准字号方便快捷

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转让国药准字号方便快捷【张立轩 徽 信】


买药时看清药盒上这四个字——“国药准字”,如果没有就千万不要买!国内所有正规药品,都会标注“国药准字那么,还有一些写着“卫食健字”和“国食健字”、“卫药健字”、“X卫食证字”都是什么,有什么区别?写着“国药准字”才是正规药品!【国药准字】是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的证。


国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。

在药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》有效期内,申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况,如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。

药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出,按照规定填写《药品再注册申请表》,并提供有关申报资料。进口药品的再注册申请由申请人向国家食品药品监督管理局提出。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行审查,符合要求的,出具药品再注册申请受理通知书;不符合要求的,出具药品再注册申请不予受理通知书,并说明理由。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起6个月内对药品再注册申请进行审查,合规定的,予以再注册;不符合规定的,报国家食品药品监督管理局


转让国药准字号方便快捷


为了保证临床用药安全,1999年以后,国家将1999年之前的地方药品标准,如:“京卫药准字”、“沪卫药准字”等,提升为国家药品标准,对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿,对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号,对不符合国家标准的药品予以淘汰,同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局。

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